Universal Viral Transport - BD

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Universal Viral Transport
English:      pages      1–6          Italiano: pagine 19–24                                                                       45(06)
Français :    pages      7–12         Español: páginas 25–30                                                                      2020-07
Deutsch:      Seiten     13–18                                                                                      HPC173 Rev.00 2020.07

INTENDED USE
BD™ Universal Viral Transport System is intended for the collection and transport of clinical specimens containing viruses, chlamydiae,
mycoplasmas or ureaplasmas from the collection site to the testing laboratory. This system can be processed using standard clinical
laboratory operating procedures for viral, chlamydial, mycoplasmal and ureaplasmal culture.

SUMMARY AND EXPLANATION
One of the routine procedures in the diagnosis of infections caused by viruses, chlamydiae, mycoplasmas or ureaplasmas involves
the collection and safe transportation of biological samples. This can be accomplished using the BD Universal Viral Transport System.
This system includes a universal transporting medium that is room temperature stable, which can sustain viability (and infectivity) of a
plurality of organisms that include clinically important viruses, chlamydiae, mycoplasmas and ureaplasmas during transit to the testing
laboratory. The formulation of BD Universal Viral Transport medium includes protein for stabilization, antibiotics to minimize bacterial
and fungal contamination, and a buffer to maintain a neutral pH.
BD Universal Viral Transport System is provided with labeled capture-cap vials designed for transport of the clinical sample. This
system is also supplied as a sample collection kit that comprises a package containing one capture-cap vial of medium and a
peel pouch incorporating sterile polyester or nylon flocked specimen collection swabs, with scored shafts for easy breakage. The
capture‑cap is designed to secure the shaft of the swab sample to the cap, eliminating the use of forceps to remove the swab in the
laboratory. Due to the flexibility of the shaft of the flocked minitip and flexibile minitip swabs, the capture cap feature is not applicable for
the capture of minitip and flexible minitip swab shaft. However, partial capture of the broken swab shaft may occur. If this does occur,
use sterile forceps to extract the swab shaft from the cap in order to keep the swab in the tube.

PRINCIPLES OF THE PROCEDURE
BD Universal Viral Transport medium consists of modified Hanks’ balanced salt solution supplemented with bovine serum albumin,
cysteine, gelatin, sucrose and glutamic acid. The pH is buffered with HEPES buffer. Phenol red is used to indicate pH. Vancomycin,
amphotericin B and colistin are incorporated in the medium to inhibit growth of competing bacteria and yeast. The medium is isotonic
and non-toxic to mammalian host cells. The presence of sucrose acts as a cryoprotectant which aids in the preservation of viruses and
chlamydiae if specimens are frozen (-70 °C) for prolonged storage.

REAGENTS
Universal Viral Transport Medium Components
Hanks’ Balanced Salts
Bovine Serum Albumin
L-Cysteine
Gelatin
Sucrose
L-Glutamic Acid
HEPES Buffer
Vancomycin
Amphotericin B
Colistin
Phenol Red
pH 7.3 ± 0.2 @ 25 °C
Warnings and Precautions
For in vitro Diagnostic Use.
1. Due to the flexibility of the shaft of the flocked minitip and flexibile minitip swabs, the capture cap feature is not applicable for the
   capture of minitip and flexible minitip swab shaft. However, partial capture of the broken swab shaft may occur. If this does occur,
   use sterile forceps to extract the swab shaft from the cap in order to keep the swab in the tube.
2. Inserting more than one swab in the capture-cap vial may interfere with proper cap closure.
3. Observe approved biohazard precautions and aseptic techniques. To be used only by adequately trained and qualified personnel.
4. Pathogenic microorganisms, including hepatitis viruses and Human Immunodeficiency Virus, may be present in clinical specimens.
   “Standard Precautions”1-4 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other
   body fluids.
5. Waste must be disposed of in compliance with local legislation. Take the appropriate precautions for infected material if necessary.
6. Directions should be read and followed carefully.
7. Do not re-sterilize unused swabs.
8. Do not re-pack.
9. Not suitable to collect and transport microorganisms other than viruses, chlamydiae, mycoplasmas and ureaplasmas.
10. Not suitable for any other application than intended use.
11. The use of this product in association with a rapid diagnostic kit or with diagnostic instrumentation should be previously validated by
    the user.

                                                                        1
12. Do not use if the swab is visibly damaged (i.e., if the swab tip is broken).
13. Do not bend flocked swabs prior to specimen collection.
14. Do not ingest the medium.
15. Do not use the Universal Viral Transport medium for premoistening or prewetting the applicator swab prior to collecting the sample
    or for rinsing or irrigating the sampling sites.
16. Do not use for more than one patient.
17.     BD Universal Viral Transport System is for single use only; reuse may cause a risk of infection and/or inaccurate results.
18. Due to the design of the flexible minitip flocked swab, the swab will coil when placed in the tube. Therefore, it is not recommended to
    remove the swab from the tube. To process the specimen, remove the liquid using a sterile pipet or loop. If the user must remove the
    swab, use caution and observe adequate biohazard precaution to protect the operator and the environment in case of splash.
Storage: This product is ready for use and no further preparation is necessary. The product should be transported and stored in its
original container at 2–25 °C until used. Do not overheat. Do not incubate or freeze prior to use. Improper storage will result in a loss
of efficacy. Do not use after expiration date, which is clearly printed on the outer box and on each individual sterile pouch unit and the
specimen transport vial label.
Product Deterioration: BD Universal Viral Transport should not be used if (1) there is evidence of damage or contamination to the
product, (2) there is evidence of leakage, (3) the color of the medium has changed from light orange-red, (4) the expiration date has
passed, (5) the swab pouch is open, or (6) there are other signs of deterioration.

SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION
Specimens for viral, chlamydial, mycoplasmal or ureaplasmal investigation should be collected and handled following published
manuals and guidelines.5-11 Once a swab specimen is collected it should be placed immediately into the transport vial where it comes
into contact with transport media. To maintain optimum viability, transport the specimen to the laboratory as soon as possible. Best
recovery is obtained when specimens are refrigerated at 2–8 °C or kept on wet ice following collection and while in transit. If there
will be a long delay before processing, specimens should be frozen at -70 °C or colder and transported on dry ice. Storage at -20 °C
is less satisfactory than storage at 4 °C or -70 °C and can result in the loss of infectivity.12,13 Specific requirements for the shipment
and handling of specimens should be in full compliance with state and federal regulations.1,11,14 Shipping of specimens within medical
institutions should comply with internal guidelines of the institution. All specimens should be processed as soon as they are received in
the laboratory.

PROCEDURES
Materials Provided: BD Universal Viral Transport System includes a capture-cap vial containing 1 mL or 3 mL of transport medium
plus three glass beads. Universal Viral Transport System vials of 1 mL or 3 mL transport medium are supplied with one of the following
specimen collection swab options:
Two regular size plastic scored shaft swabs with polyester fiber tips.
One regular size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip.
One minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip.
One flexible minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip.
One regular and flexible minitip size plastic scored shaft swab with nylon flocked fiber tip.
These different swab applicator shafts facilitate the collection of specimens from various sites on a patient. Refer to the individual
product descriptions for specific information about materials supplied.
Materials Required But Not Provided: Appropriate materials for isolating, differentiating and culturing viruses, chlamydiae,
mycoplasmas and ureaplasmas. These materials include tissue culture cell lines, tissue culture medium, incubation systems and
reading equipment. Refer to appropriate references for recommended protocols for isolation and identification of viral, chlamydial,
mycoplasmal and ureaplasmal agents.5-8,10
Test Procedure
Proper specimen collection from the patient is extremely critical for successful isolation and identification of infectious organisms. For
specific guidance regarding specimen collection procedures, consult published reference manuals.5-11 Specimens should be collected
as soon as possible after the clinical onset of disease. Highest viral titers are present during the acute illness.
For Universal Viral Transport Medium Vials (1 mL or 3 mL)
1. Aseptically remove cap from vial.
2.    Aseptically place vesicle aspirates, corneal or conjunctival scrapings, small pieces of tissue or stool samples into the vial with medium.
3.    Replace cap on vial and close tightly.
4.    Label with appropriate patient information.
5.    Send to the laboratory for immediate analysis.
For Universal Viral Transport Collection Kits
NOTE: Nylon flocked swab should not be bent prior to specimen collection.
1.    Collect specimen with one swab.
2.    Aseptically remove cap from vial.
3.    Insert the swab into the test tube until the breakpoint is level with the test tube opening.
4.    Bend the swab shaft at a 180 degrees angle to break it off at the breaking point. If needed, gently rotate the swab shaft to complete
      the breakage and take away the upper part of the swab shaft.
5.    Discard the broken handle part of the swab shaft into an approved medical waste disposal container.
6.    Replace cap on vial and close tightly.
7.    Label with appropriate patient information.
8.    Send to the laboratory for immediate analysis.

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NOTE: BD Universal Viral Transport contains antimicrobial substances intended to inhibit commensal bacteria and fungi. When
collecting specimens from sites of the body known to contain high levels of commensal organisms it is good practice to refrigerate
specimens and process as soon as possible in order to minimize breakthrough growth of bacteria or fungi. It is also common practice
to add an antibiotic mixture to cell culture re-feed medium when the specimen is inoculated. This procedure helps avoid bacterial
and fungal contamination of the cell culture. For specific information about process and cultivation techniques for specimens, consult
laboratory reference manuals and standards.11
Quality Control
All lots of the Universal Viral Transport medium are tested for microbial contamination, toxicity to host cells and the ability to maintain
viability of desired agents. Procedures for quality control of Universal Viral Transport medium and viral culture media are described in
a number of publications by the American Society for Microbiology 6,8,10 and by CLSI.15,16 If aberrant quality control results are noted,
patient results should not be reported.

RESULTS
Results obtained will largely depend on proper and adequate specimen collection, as well as timely transport and processing in
the laboratory.
NOTE: Lower volumes of BD Universal Viral Transport medium will reduce the dilution effect of the specimen introduced into the vial;
therefore, the organism(s) under investigation as well as any commensals or normal flora will be more concentrated.

LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
1. Condition, timing and volume of specimen collected for culture are significant variables in obtaining reliable culture results. Follow
   recommended guidelines for specimen collection.5-11
2. Repeated freezing and thawing of specimens may reduce the recovery of viable organisms.
3. Universal Viral Transport Systems are intended for use as a collection and transport medium for viral, chlamydial, mycoplasmal
   and ureaplasmal agents only. The medium can serve as a cryoprotectant for clinical viruses, including cytomegalovirus and
   varicella‑zoster virus.
4. Calcium alginate swabs are toxic for many enveloped viruses and may interfere with fluorescent antibody tests, so they should
   not be used for specimen collection. Wooden shaft swabs may contain toxins and formaldehydes and should not be used.
   Polyester‑tipped or nylon flocked swabs are suitable when specimen collection by a swab is appropriate.
5. Performance Characteristics of BD Universal Viral Transport Systems are validated with BD Universal Viral Transport Swabs and
   nylon flocked swabs. The use of tubes of medium or swabs from any other source has not been validated and could affect the
   performance of the product.

PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Viability studies were performed using BD Universal Viral Transport with a variety of viruses, chlamydiae, mycoplasmas and
ureaplasmas. Swabs accompanying each transport system were directly inoculated in triplicate with 100 µL of organism suspension.
Swabs were then placed in their respective transport medium vials and were held for 0, 24 and 48 h at both 4 °C and room temperature
(20–25 °C). At the appropriate time interval, each swab was vortexed, removed from its transport medium vial and then an aliquot of
this suspension was inoculated into shell vials or into appropriate culture media. All cultures were processed by standard laboratory
culture technique and examined after a specified incubation time. Organism viability was determined by fluorescing foci counts for
viral and chlamydial strains and by CFU counts for mycoplasmal and ureaplasmal strains. Organisms evaluated were: adenovirus;
cytomegalovirus; echovirus type 30; herpes simplex virus type 1; herpes simplex virus type 2; influenza A; parainfluenza 3; respiratory
syncytial virus; varicella-zoster virus; Chlamydophila pneumoniae; Chlamydia trachomatis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma
pneumoniae; and Ureaplasma urealyticum.
The results for the strains tested using BD Universal Viral Transport System are shown in the tables below.
BD Universal Viral Transport System was able to maintain the viability of the following organisms for at least 48 h at both room
temperature (20–25 °C) and in the refrigerator (2–8 °C) under the test conditions described above: adenovirus; cytomegalovirus;
echovirus type 30; herpes simplex virus type 1; herpes simplex virus type 2; influenza A; parainfluenza 3; respiratory syncytial virus;
varicella-zoster virus; Chlamydophila pneumoniae; Chlamydia trachomatis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; and
Ureaplasma urealyticum.

                                                                      3
Table 1
                                                                                                Viability Challenge Viability Challenge
                                                                    Holding   Incubation Time
                                     Organism                                                          at 4 °C         at RT Foci of
       Organism                                                      Time     Before Reading
                                   Concentration                                                 Foci of infected   infected cells/200
                                                                    (hours)       (hours)
                                                                                                   cells/200 µL2             µL2
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                 123                 119
                         (dilution produces infectivity of 70%        24            24                  62                  47
                                        of cells)                     48            24                  68                  63
      Adenovirus
                         10-2 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                  17                  14
                         (dilution produces infectivity of 42%        24            24                  5                    3
                                        of cells)                     48            24                  5                    7
                                                                      0             24                 337                  444
                           Neat Virus Stock Suspension*
                                                                      24            24                 582                 1,012
                       (neat produces infectivity of 3% of cells)
                                                                      48            24                 394                  506
    Cytomegalovirus
                          1:2 Neat Virus Stock Suspension*             0            24                  49                 195
                        (dilution produces infectivity of 2% of       24            24                  63                  80
                                        cells)                        48            24                  72                 228
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                  76                  79
                         (dilution produces infectivity of 64%        24            24                  59                  75
                                        of cells)                     48            24                  66                  60
Echovirus Type 30
                         10-2 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                  34                  48
                         (dilution produces infectivity of 35%        24            24                  18                  26
                                        of cells)                     48            24                  25                  20
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                 491                 412
                        (dilution produces infectivity of 100%        24            24                 387                 301
    Herpes Simplex                     of cells)                      48            24                 282                 164
     Virus Type 1        10-2 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                  98                 100
                         (dilution produces infectivity of 25%        24            24                  68                  10
                                        of cells)                     48            24                  21                   1
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                TNTC1               TNTC1
                         (dilution produces infectivity of 90%        24            24                 615                 437
    Herpes Simplex                      of cells)                     48            24                 525                  58
     Virus Type 2        10-2 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                 228                 315
                         (dilution produces infectivity of 40%        24            24                 170                  73
                                        of cells)                     48            24                  75                   7
                           Neat Virus Stock Suspension*                0            16                 129                 134
                         (neat produces infectivity of 59% of         24            16                 172                 166
                                       cells)                         48            16                 166                 169
      Influenza A
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             16                 123                 115
                         (dilution produces infectivity of 47%        24            16                  71                  72
                                        of cells)                     48            16                  67                  65
                           Neat Virus Stock Suspension*               0             24                  24                  32
                         (neat produces infectivity of 57% of         24            24                  26                  28
                                       cells)                         48            24                  26                  19
    Parainfluenza 3
                         10-1 Neat Virus Stock Suspension*            0             24                  2                    8
                         (dilution produces infectivity of 51%        24            24                  12                  10
                                        of cells)                     48            24                  8                    4
                           Neat Virus Stock Suspension*               0             24                 178                 248
                         (neat produces infectivity of 47% of         24            24                 251                 208
      Respiratory                      cells)                         48            24                 183                 232
     Syncytial Virus     10-1 Neat Virus Stock Suspension*             0            24                  17                  13
                        (dilution produces infectivity of 8% of       24            24                  28                  21
                                        cells)                        48            24                  14                  16
                                                                      0             72                TNTC1               TNTC1
                           Neat Virus Stock Suspension*
                                                                      24            72                TNTC1               TNTC1
                       (neat produces infectivity of 8% of cells)
    Varicella-Zoster                                                  48            72                 283                 424
         Virus            1:2 Neat Virus Stock Suspension*            0             72                TNTC1               TNTC1
                        (dilution produces infectivity of 2% of       24            72                TNTC1               TNTC1
                                        cells)                        48            72                 132                 159
* 100 µL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Viral Transport vial containing 3 mL of transport medium
1   TNTC= Too numerous to count
2 Average   of triplicate tests performed on 200 µL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point

                                                                       4
Table 2
                                                                               Incubation    Viability Challenge      Viability Challenge
                                                                  Holding
                                     Organism                                 Time Before    at 4 °C Fluorescing       at RT Fluorescing
      Organism                                                     Time
                                   Concentration                                Reading          cytoplasmic              cytoplasmic
                                                                  (hours)
                                                                                 (days)      inclusions/200 µL2       inclusions/200 µL2
                       Neat Chlamydophila Stock Suspension*
                                                                     0              3              TNTC1                    TNTC1
                         (neat produces TNTC1 cytoplasmic
                                                                     24             3              TNTC1                    TNTC1
                        inclusions over entire HeLa DHI shell
                                                                     48             3               201                      136
      Chlamydia                    vials coverslip)
     pneumoniae            10-1 Neat Chlamydophila Stock
                                                                      0             3                256                     257
                        Suspension* (dilution produces TNTC1
                                                                     24             3                175                     276
                       cytoplasmic inclusions over entire HeLa
                                                                     48             3                 39                      17
                              DHI shell vials coverslip)
                          Neat Chlamydia Stock Suspension*
                                                                      0             3              TNTC1                    TNTC1
                          (neat produces TNTC1 cytoplasmic
                                                                     24             3              TNTC1                    TNTC1
                        inclusions over entire BGMK DHI shell
                                                                     48             3               317                       50
       Chlamydia                    vials coverslip)
      trachomatis       10-1 Neat Chlamydia Stock Suspension*
                                                                      0             3                216                     171
                        (dilution produces TNTC1 cytoplasmic
                                                                     24             3                164                      48
                        inclusions over entire BGMK DHI shell
                                                                     48             3                 67                       6
                                     vials coverslip)
* 100 µL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Viral Transport vial containing 3 mL of transport medium
1   TNTC= Too numerous to count
2 Average   of triplicate tests performed on 200 µL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point

                                                                  Table 3
                                                                          Holding   Incubation Time    Viability        Viability
                                                                           Time     Before Reading Challenge at 4 °C Challenge at RT
     Organism                  Organism Concentration                     (hours)       (days)       CFU/200 µL2      CFU/200 µL2
                      Neat Mycoplasma Stock Suspension*: Four
                    Mycoplasma hominis Bacti Disks™ reconstituted
                                                                             0              7          ~ 1,000, TNTC1     ~ 1,000, TNTC1
                      into 20 mL of PPLO broth and incubated in
                                                                            24              7          ~ 1,000, TNTC1     ~ 1,000, TNTC1
                      5–10% CO2 at 35–37 °C for 48 h (reference
                                                                            48              7          ~ 1,000, TNTC1     ~ 1,000, TNTC1
    Mycoplasma      Remel Mycoplasma Bacti Disks™ Pack Insert TI
      hominis                        No. 19314)
                                                                             0              7                 17                16
                       10-2 Neat Mycoplasma Stock Suspension*               24              7                 17                10
                                                                            48              7                 11                12

                       Neat Mycoplasma Stock Suspension*: Four
                         Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks™
                    reconstituted into 20 mL of SP4 broth with glucose       0              7                171                169
                       and incubated in ambient air at 35–37 °C for         24              7                219                238
    Mycoplasma       7–14 days until broth becomes yellow (reference        48              7                183                184
    pneumoniae       Remel Mycoplasma Bacti Disks™ Pack Insert TI
                                        No. 19314)
                                                                             0              7                 17                18
                       10-1 Neat Mycoplasma Stock Suspension*               24              7                 22                26
                                                                            48              7                 17                19
                         Neat Ureaplasma Stock Suspension*: Ten
                           Ureaplasma urealyticum Bacti Disks™
                                                                             0              3               1,020              1,125
                         reconstituted into 18 mL of 10B broth and
                                                                            24              3               1,136              1,083
                       incubated in ambient air at 35–37 °C for 24 h
    Ureaplasma                                                              48              3               1,249              1,056
                    (reference Remel Ureaplasma Bacti Disks™ Pack
    urealyticum                     Insert TI No. 19315)
                                                                            0               3                101                83
                        10-1 Neat Ureaplasma Stock Suspension*              24              3                107                108
                                                                            48              3                116                103
*1
  00 µL of suspension dosed onto the swab tip then swab placed in Universal Viral Transport vial containing 3 mL of transport medium
1   TNTC= Too numerous to count
2 Average   of triplicate tests performed on 200 µL aliquots of Universal Viral Transport medium at each time point

                                                                     5
AVAILABILITY
Cat. No. Description
220220   BD™ Universal Viral Transport 3 mL Vial, carton of 50.
220221	BD™ Universal Viral Transport Standard Kit; each kit contains 3 mL vial, package of 2 sterile polyester-tip regular swabs
         with scored plastic shaft, carton of 50.
220239	BD™ Universal Viral Transport Regular Swabs, sterile polyester-tip with scored plastic shaft, 2 per pouch, carton of 100.
220244   BD™ Universal Viral Transport 1 mL Vial, carton of 50.
220526	BD™ Universal Viral Transport Kit; each kit contains 1 mL vial and 1 sterile nylon flocked flexible minitip swab with scored
         plastic shaft, carton of 50.
220527	BD™ Universal Viral Transport Kit; each kit contains 3 mL vial and package of 1 sterile nylon flocked regular and 1 sterile
         nylon flocked flexible minitip swabs with scored plastic shafts, carton of 50.
220528	BD™ Universal Viral Transport Kit; each kit contains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked regular swab with scored plastic
         shaft, carton of 50.
220529	BD™ Universal Viral Transport Kit; each kit contains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked minitip swab with scored plastic
         shaft, carton of 50.
220531	BD™ Universal Viral Transport Kit; each kit contains 3 mL vial and 1 sterile nylon flocked flexible minitip swab with scored
         plastic shaft, carton of 50.

REFERENCES
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    CLSI, Wayne, PA.
16. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2006. Viral culture; Approved Guideline M41-A, CLSI, Wayne, PA.

Technical Information: In the United States contact BD Technical Service and Support at 1.800.638.8663 or bd.com.

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Universal Viral Transport
                                                                                                                                                Français

UTILISATION PRÉVUE
BD™ Universal Viral Transport System (système de transport viral universel) est conçu pour le prélèvement et le transport d'échantillons cliniques
contenant des virus, des chlamydias, des mycoplasmes ou des uréaplasmes depuis le site de prélèvement jusqu'au laboratoire d'analyses.
Ce système peut être utilisé avec les procédures standard de laboratoire clinique pour la culture de virus, de chlamydias, de mycoplasmes
et d'uréaplasmes.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
L'une des procédures de routine pour le diagnostic des infections causées par les virus, les chlamydias, les mycoplasmes ou les uréaplasmes
concerne le prélèvement et le transport sans risque des échantillons biologiques. Le système de transport viral universel de BD permet d'accomplir
ces tâches. Ce système comprend un milieu de transport universel, stable à température ambiante qui peut préserver la viabilité (et le pouvoir
infectant) d'une pluralité d'organismes importants sur le plan clinique, à savoir les virus, les chlamydias, les mycoplasmes et les uréaplasmes,
pendant leur transfert vers le laboratoire d'analyses. Le milieu de transport viral universel de BD se compose d'une protéine pour assurer la stabilité,
d'antibiotiques pour minimiser la contamination bactérienne et fongique et d'un tampon pour maintenir un pH neutre.
Le système de transport viral universel de BD est fourni avec des petits flacons étiquetés à bouchon d'ancrage, conçus pour le transport des
échantillons cliniques. Le système est également fourni comme kit de prélèvement des échantillons contenant un flacon à bouchon d'ancrage,
rempli de milieu et une poche contenant des écouvillons de prélèvement, en polyester ou nylon floqué, stériles, avec des manches pré-limés
facilement cassables. Le bouchon d'ancrage est conçu pour fixer le manche de l'écouvillon sur le bouchon et éliminer ainsi l'utilisation de pinces
pour récupérer l'écouvillon au laboratoire. En raison de la souplesse du manche des écouvillons Minitip souples et floqués, le bouchon d'ancrage
n'est pas une solution applicable à l'ancrage du manche d'un écouvillon Minitip et d'un écouvillon Minitip souple. Toutefois, l'ancrage partiel du
manche cassé peut quand même avoir lieu. Si cela se produit, utiliser des pinces stériles pour extraire le manche de l'écouvillon du bouchon afin de
garder l'écouvillon dans le tube.

PRINCIPES DE LA MÉTHODE
Le milieu de transport viral universel de BD comprend la solution saline équilibrée modifiée de Hanks, supplémentée de sérum albumine
bovine, de cystéine, de gélatine, de saccharose et d'acide glutamique. Le pH est tamponné avec le tampon HEPES. Le rouge de phénol sert
d'indicateur coloré du pH. Afin d'inhiber la croissance des bactéries et des levures concurrentes, le milieu contient également de la vancomycine,
de l'amphotéricine B et de la colistine. Le milieu est isotonique et non toxique pour les cellules hôtes de mammifères. Le saccharose sert de
cryoprotecteur contribuant à la préservation des virus et des chlamydias si les échantillons sont congelés (-70 °C) et conservés pendant une
période prolongée.

RÉACTIFS
Composants du milieu de transport viral universel
Sels équilibrés de Hanks
Sérum albumine bovine
L-cystéine
Gélatine
Saccharose
Acide L-glutamique
Tampon HEPES
Vancomycine
Amphotéricine B
Colistine
Rouge de phénol
pH 7,3 ± 0,2 à 25 °C
Avertissements et précautions
Pour le diagnostic in vitro.
1. En raison de la souplesse du manche des écouvillons Minitip souples et floqués, le bouchon d'ancrage n'est pas une solution applicable à l'ancrage
   du manche d'un écouvillon Minitip et d'un écouvillon Minitip souple. Toutefois, l'ancrage partiel du manche cassé peut quand même avoir lieu. Si
   cela se produit, utiliser des pinces stériles pour extraire le manche de l'écouvillon du bouchon afin de garder l'écouvillon dans le tube.
2. L'introduction de plus d'un écouvillon dans le flacon à bouchon d'ancrage peut gêner la fermeture correcte du bouchon.
3. Respecter les précautions d'usage en matière de risques biologiques et appliquer les techniques d'asepsie. À l'usage exclusif du personnel
   qualifié, adéquatement formé.
4. Des microorganismes pathogènes, notamment les virus de l'hépatite et de l'immunodéficience humaine, sont susceptibles d'être présents
   dans les échantillons cliniques. Les « précautions d'usage »1-4 et les directives en vigueur dans le laboratoire doivent être appliquées lors de la
   manipulation de tout objet contaminé par du sang ou d'autres liquides physiologiques.
5. Les déchets doivent être mis au rebut conformément à la réglementation locale. Si nécessaire, des précautions appropriées doivent être prises
   pour le matériel infecté.
6. Lire le mode d'emploi et le respecter scrupuleusement.
7. Ne pas re-stériliser les écouvillons non utilisés.
8. Ne pas remballer.
9. Ne convient pas au prélèvement et au transport des microorganismes autres que les virus, les chlamydias, les mycoplasmes et les uréaplasmes.
10. Ne convient à aucune autre application que celle à laquelle il est destiné.
11. L'utilisation de ce produit avec un kit de diagnostic rapide ou des instruments de diagnostic doit être validée au préalable par l'utilisateur.

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12. Ne pas utiliser si l'écouvillon est visiblement endommagé (par ex., si l'embout de l'écouvillon est cassé).
13. Ne pas plier les écouvillons floqués avant le prélèvement des échantillons.
14. Ne pas ingérer le milieu.
15. Ne pas utiliser le milieu de transport viral universel pour pré-humidifier ou pré-mouiller l'écouvillon avant de prélever l'échantillon ou pour rincer
    ou irriguer les sites de prélèvements.
16. Ne pas utiliser sur plus d'un patient.
17.      Le système de transport viral universel de BD est à usage unique exclusivement ; toute réutilisation peut engendrer un risque d'infection et/
      ou des résultats erronés.
18. Du fait de la conception de l'écouvillon Minitip souple et floqué, l'écouvillon s'enroulera une fois placé dans le tube. Par conséquent il est
    déconseillé de retirer l'écouvillon du tube. Pour préparer l'échantillon, éliminer le liquide à l'aide d'une pipette ou d'une anse stérile. Si l'utilisateur
    doit retirer l'écouvillon, il devra faire preuve de prudence et respecter les précautions adaptées aux risques biologiques afin de protéger
    l'opérateur et l'environnement en cas d'éclaboussures.
Conservation : Ce produit est prêt à l'emploi et aucune autre préparation n'est nécessaire. Le produit doit être transporté et conservé dans son
conteneur d'origine à une température comprise entre 2 et 25 °C jusqu'à son utilisation. Ne pas le surchauffer. Ne pas l'incuber ou le congeler avant
de l'utiliser. Une conservation incorrecte entraîne une perte d'efficacité. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption qui est clairement indiquée
sur l'emballage extérieur, sur chaque poche stérile et sur l'étiquette du flacon de transport de l'échantillon.
Détérioration du produit : Le milieu de transport viral universel de BD ne doit pas être utilisé (1) en cas de signes d'endommagement ou de
contamination du produit, (2) en cas de signes de fuites, (3) si la couleur du milieu n'est plus d'un rouge orangé pâle, (4) si la date de péremption
est dépassée, (5) si la poche de l'écouvillon est ouverte, ou (6) s'il existe d'autres signes de détérioration.

PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Les échantillons pour la recherche de virus, de chlamydias, de mycoplasmes ou d'uréaplasmes doivent être prélevés et manipulés en respectant
les recommandations et les consignes publiées.5-11 Une fois qu'un échantillon d'écouvillonnage est prélevé, il doit être immédiatement placé dans le
flacon de transport où il entre en contact avec le milieu de transport. Afin de conserver une viabilité optimale, transporter l'échantillon au laboratoire
d'analyses dès que possible. La meilleure mise en évidence est obtenue lorsque les échantillons sont réfrigérés à une température de 2 à 8 °C
ou conservés dans la glace après le prélèvement et pendant le transport. Si l'analyse est effectuée après une période prolongée, les échantillons
doivent être congelés à au moins -70 °C et transportés sur de la glace carbonique. Le stockage à -20 °C est moins satisfaisant que le stockage à
4 °C ou à -70 °C et peut se traduire par une perte du caractère infectieux.12,13 Les exigences spécifiques pour le transport et la manipulation des
échantillons doivent être complètement conformes aux règlements fédéraux et nationaux.1,11,14 L'envoi des échantillons au sein d'une institution
médicale doit respecter les consignes internes de l'institution. Tous les échantillons doivent être traités dès leur arrivée au laboratoire.

MODES OPÉRATOIRES
Matériel fourni : Le système de transport viral universel de BD comprend un flacon à bouchon d'ancrage contenant 1 ml ou 3 ml de milieu de
transport ainsi que trois billes en verre. Les flacons de milieu de transport du système de transport viral universel de 1 ml ou 3 ml sont fournis avec
l'une des deux options suivantes en ce qui concerne les écouvillons de prélèvement :
Deux écouvillons de taille standard avec manches en plastique pré-limés et embouts en fibres de polyester.
Un écouvillon de taille standard avec manche en plastique pré-limé et embout en fibres de nylon floqué.
Un écouvillon Minitip avec manche en plastique pré-limé et embout en fibres de nylon floqué.
Un écouvillon Minitip souple avec manche en plastique pré-limé et embout en fibres de nylon floqué.
Un écouvillon standard et Minitip souple avec manche en plastique pré-limé et embout en fibres de nylon floqué.
Ces différents manches d'écouvillons facilitent le prélèvement d'échantillons à partir de divers sites anatomiques sur un même patient. Consulter les
descriptions individuelles accompagnant chaque produit pour obtenir des informations spécifiques au matériel fourni.
Matériel requis mais non fourni : Le nécessaire approprié pour l'isolement, la différenciation et la culture des virus, des chlamydias, des
mycoplasmes et des uréaplasmes, à savoir les lignées cellulaires pour la culture, les milieux de culture, les systèmes d'incubation et les instruments
de lecture. Consulter les références appropriées pour les protocoles recommandés pour l'isolement et l'identification des virus, des chlamydias, des
mycoplasmes et des uréaplasmes.5-8,10
Mode opératoire du test
Le prélèvement correct de l'échantillon sur le patient est indispensable à la réussite de l'isolement et de l'identification des organismes infectieux.
Pour des conseils spécifiques en matière de protocoles de prélèvement d'échantillons, veuillez consulter les publications de référence.5-11 Les
échantillons doivent être prélevés dès que possible après le début des manifestations cliniques de la maladie. Les plus hauts titres viraux sont
présents pendant la phase aiguë de la maladie.
Pour les flacons de milieu de transport viral universel (1 ml ou 3 ml)
1. Retirer le bouchon du flacon en conditions aseptiques.
2.     Placer en conditions aseptiques, les aspirats de vésicule, les raclures de cornée ou de tissu conjonctif, les petits morceaux de tissu ou des
       échantillons de selles dans le flacon contenant le milieu.
3.     Remettre le bouchon sur le flacon et bien le serrer.
4.     Inscrire les informations relatives au patient appropriées sur l'étiquette.
5.     Envoyer l'échantillon au laboratoire en vue de son analyse immédiate.
Pour les kits de prélèvement et de transport viral universel
REMARQUE : l'écouvillon en nylon floqué ne doit pas être plié avant le prélèvement de l'échantillon.
1.     Prélever l'échantillon avec un écouvillon.
2.     Retirer le bouchon du flacon en conditions aseptiques.
3.     Insérer l'écouvillon dans le tube à essai jusqu'à ce que le point de cassure se trouve au niveau de l'ouverture du tube.
4.     Courber le manche de l'écouvillon à un angle de 180° de manière à le briser au niveau du point de cassure. Si nécessaire, tourner doucement
       le manche de l'écouvillon pour le briser complètement et en retirer la partie supérieure.
5.     Mettre au rebut la partie cassée du manche de l'écouvillon dans un conteneur approuvé pour déchets médicaux.
6.     Remettre le bouchon sur le flacon et bien le serrer.
7.     Inscrire les informations relatives au patient appropriées sur l'étiquette.
8.     Envoyer l'échantillon au laboratoire en vue de son analyse immédiate.

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REMARQUE : le milieu de transport viral universel de BD contient des substances antimicrobiennes servant à inhiber les bactéries et les
champignons commensaux. Lors du prélèvement d'échantillons sur des sites anatomiques dont on sait qu'ils contiennent des niveaux élevés
d'organismes commensaux, il convient de mettre les échantillons au réfrigérateur et de les traiter dans les plus brefs délais afin de minimiser la
prolifération des bactéries et des champignons. Il convient également d'ajouter un mélange antibiotique au milieu de ré-alimentation de la culture
cellulaire lorsque l'échantillon est inoculé. Cette procédure contribue à éviter une contamination bactérienne et fongique de la culture cellulaire.
Pour obtenir des informations spécifiques concernant les techniques de culture et de traitement des échantillons, veuillez consulter les procédures
et les normes de laboratoire publiées.11
Contrôle de la qualité
Tous les lots de milieu de transport viral universel sont soumis à des tests visant à évaluer la contamination microbienne, la toxicité pour les cellules
hôtes et la capacité à maintenir la viabilité des agents infectieux d'intérêt. Les procédures de contrôle de la qualité du milieu de transport viral
universel et des milieux de culture virale sont décrites dans un certain nombre de publications de l'American Society for Microbiology6,8,10 et du
CLSI.15,16 Si les résultats du contrôle de la qualité sont aberrants, les résultats du patient ne doivent pas être rendus.

RÉSULTATS
Les résultats obtenus dépendront essentiellement du prélèvement correct et adéquat de l'échantillon, ainsi que de son transport et de son
traitement au laboratoire dans des délais appropriés.
REMARQUE : des volumes plus faibles de milieu de transport viral universel de BD réduiront l'effet de dilution de l'échantillon introduit dans le
flacon ; par conséquent, le ou les organismes étudiés ainsi que tout organisme commensal présent ou la flore normale seront plus concentrés.

LIMITES DE LA PROCÉDURE
1. La condition de l'échantillon, l'heure de son prélèvement et le volume prélevé pour la culture sont des variables déterminantes de l'obtention de
   résultats de culture fiables. Respecter les recommandations pour le prélèvement des échantillons.5-11
2. Des cycles répétés de congélation/décongélation des échantillons peuvent réduire le taux de récupération d'organismes viables.
3. Les systèmes de transport viral universel sont conçus exclusivement pour le prélèvement et le transport des virus, des chlamydias, des
   mycoplasmes et des uréaplasmes. Le milieu peut jouer un rôle de cryoprotecteur pour les virus cliniques tels que les cytomégalovirus et le virus
   de la varicelle et du zona.
4. Les écouvillons à l'alginate de calcium sont toxiques pour de nombreux virus à enveloppe et peuvent interférer avec les tests
   d'immunofluorescence, par conséquent, ils ne doivent pas être utilisés pour le prélèvement des échantillons. Les écouvillons à manche en bois
   peuvent contenir des toxines et des formaldéhydes et ne doivent donc pas être utilisés. Les écouvillons à embouts en polyester ou en nylon
   floqué conviennent lorsque le prélèvement par écouvillonnage est approprié.
5. Les caractéristiques de performance des systèmes de transport viral universel de BD sont validées avec les écouvillons de transport viral
   universel de BD et les écouvillons en nylon floqué. L'utilisation de tubes de milieu ou d'écouvillons d'une autre origine n'a pas été validée et
   pourrait affecter la performance du produit.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Des études de viabilité ont été effectuées en utilisant le système de transport viral universel de BD avec une variété de virus, de chlamydias, de
mycoplasmes et d'uréaplasmes. Les écouvillons accompagnant chaque système de transport ont été directement ensemencés trois fois (triplicat)
avec 100 µl de suspension de l'organisme. Les écouvillons ont alors été placés dans leur flacon respectif de milieu de transport et conservés
pendant 0, 24 et 48 h à 4 °C et à température ambiante (20 à 25 °C). Aux intervalles de temps appropriés, chaque écouvillon a été vortexé et
retiré de son flacon de transport, puis une fraction aliquote de cette suspension a été ensemencée dans des shell vials ou dans les milieux de
culture appropriés. Toutes les cultures ont été exécutées conformément à une technique de culture standard et examinées après un temps
d'incubation spécifié. La viabilité des organismes a été déterminée par comptage des foyers fluorescents pour les souches virales et de Chlamydia
et par comptage des UFC pour les souches de mycoplasmes et d'uréaplasmes. Les organismes évalués étaient les suivants : adénovirus,
cytomégalovirus, échovirus de type 30, virus de l'herpès simplex de type 1, virus de l'herpès simplex de type 2, influenza A, parainfluenza 3, virus
respiratoire syncytial, virus de la varicelle et du zona, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma
pneumoniae et Ureaplasma urealyticum.
Les résultats pour les souches testées avec le système de transport viral universel de BD sont présentés dans les tableaux suivants.
Le système de transport viral universel de BD a pu maintenir la viabilité des organismes suivants pendant au moins 48 h à température ambiante
(20 à 25 °C) et au réfrigérateur (2 à 8 °C) dans les conditions de test décrites précédemment : adénovirus, cytomégalovirus, échovirus de type 30,
virus de l'herpès simplex de type 1, virus de l'herpès simplex de type 2, influenza A, parainfluenza 3, virus respiratoire syncytial, virus de la varicelle
et du zona, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae et Ureaplasma urealyticum.

                                                                             9
Tableau 1

                                                                                            Durée de     Épreuve de viabilité Épreuve de viabilité à
                                                                             Durée de
                                        Concentration                                     l'incubation          à 4 °C        température ambiante
       Organisme                                                           conservation
                                        de l'organisme                                  avant la lecture Foyers de cellules     Foyers de cellules
                                                                             (heures)
                                                                                             (heures)     infectées/200 µl2      infectées/200 µl2
                              Suspension* mère 10-1 de virus pur                 0             24                123                   119
                          (la dilution produit une infectiosité de 70 %         24             24                 62                   47
                                           des cellules)                        48             24                 68                   63
        Adénovirus
                              Suspension* mère 10-2 de virus pur                 0             24                 17                    14
                          (la dilution produit une infectiosité de 42 %         24             24                  5                     3
                                           des cellules)                        48             24                  5                     7
                                Suspension* mère de virus pur                    0             24                337                   444
                          (la suspension pure produit une infectiosité          24             24                582                  1 012
                                     de 3 % des cellules)                       48             24                394                   506
     Cytomégalovirus
                               Suspension* mère 1:2 de virus pur                 0             24                 49                   195
                           (la dilution produit une infectiosité de 2 %         24             24                 63                    80
                                           des cellules)                        48             24                 72                   228
                              Suspension* mère 10-1 de virus pur                 0             24                 76                    79
                          (la dilution produit une infectiosité de 64 %         24             24                 59                    75
                                           des cellules)                        48             24                 66                    60
Échovirus de type 30
                              Suspension* mère 10-2 de virus pur                 0             24                 34                    48
                          (la dilution produit une infectiosité de 35 %         24             24                 18                    26
                                           des cellules)                        48             24                 25                    20
                               Suspension* mère 10-1 de virus pur                0             24                491                   412
                          (la dilution produit une infectiosité de 100 %        24             24                387                   301
     Virus de l'herpès                     des cellules)                        48             24                282                   164
     simplex de type 1        Suspension* mère 10-2 de virus pur                 0             24                 98                   100
                          (la dilution produit une infectiosité de 25 %         24             24                 68                    10
                                           des cellules)                        48             24                 21                     1
                              Suspension* mère 10-1 de virus pur                 0             24               TNTC1                 TNTC1
                          (la dilution produit une infectiosité de 90 %         24             24                615                   437
     Virus de l'herpès                     des cellules)                        48             24                525                    58
     simplex de type 2        Suspension* mère 10-2 de virus pur                 0             24                228                   315
                          (la dilution produit une infectiosité de 40 %         24             24                170                    73
                                           des cellules)                        48             24                 75                     7
                                Suspension* mère de virus pur                    0             16                129                   134
                          (la suspension pure produit une infectiosité          24             16                172                   166
                                    de 59 % des cellules)                       48             16                166                   169
        Influenza A
                              Suspension* mère 10-1 de virus pur                 0             16                123                   115
                          (la dilution produit une infectiosité de 47 %         24             16                 71                   72
                                           des cellules)                        48             16                 67                   65
                                Suspension* mère de virus pur                    0             24                 24                    32
                          (la suspension pure produit une infectiosité          24             24                 26                    28
                                    de 57 % des cellules)                       48             24                 26                    19
     Parainfluenza 3
                              Suspension* mère 10-1 de virus pur                 0             24                  2                     8
                          (la dilution produit une infectiosité de 51 %         24             24                 12                    10
                                           des cellules)                        48             24                  8                     4
                                Suspension* mère de virus pur                    0             24                178                   248
                          (la suspension pure produit une infectiosité          24             24                251                   208
     Virus respiratoire             de 47 % des cellules)                       48             24                183                   232
         syncytial             Suspension* mère 10-1 de virus pur                0             24                 17                    13
                           (la dilution produit une infectiosité de 8 %         24             24                 28                    21
                                           des cellules)                        48             24                 14                    16
                                Suspension* mère de virus pur                    0             72               TNTC1                 TNTC1
                          (la suspension pure produit une infectiosité          24             72               TNTC1                 TNTC1
    Virus de la varicelle            de 8 % des cellules)                       48             72                283                   424
        et du zona             Suspension* mère 1:2 de virus pur                 0             72               TNTC1                 TNTC1
                           (la dilution produit une infectiosité de 2 %         24             72               TNTC1                 TNTC1
                                           des cellules)                        48             72                132                   159
* 100 µl de suspension sont déposés sur l'embout d'un écouvillon, puis l'écouvillon est placé dans un flacon de transport viral universel
   contenant 3 ml de milieu de transport
1   TNTC= Trop nombreux pour être comptés
2   Moyenne des trois tests réalisés sur des aliquotes de 200 µl de milieu de transport viral universel pour chaque durée

                                                                               10
Tableau 2

                                                                                                                   Épreuve de viabilité
                                                                                 Durée de
                                                                                            Épreuve de viabilité à    à température
                                                                    Durée de   l'incubation
                                  Concentration                                             4 °C Fluorescence et         ambiante
     Organisme                                                    conservation    avant la
                                  de l'organisme                                            inclusions cytoplas-     Fluorescence et
                                                                    (heures)       lecture
                                                                                               miques/200 µl2      inclusions cytoplas-
                                                                                   (jours)
                                                                                                                      miques/200 µl2
                      Suspension* mère de Chlamydophila
                       pur (la suspension pure produit des               0                3                 TNTC1                     TNTC1
                      inclusions cytoplasmiques TNTC1 sur               24                3                 TNTC1                     TNTC1
                      la totalité de la lamelle des shell vials         48                3                  201                       136
     Chlamydia                        HeLa DHI)
    pneumoniae              Suspension* mère 10-1 de
                      Chlamydophila pur (la dilution produit             0                3                   256                       257
                      des inclusions cytoplasmiques TNTC1               24                3                   175                       276
                       sur la totalité de la lamelle des shell          48                3                   39                         17
                                  vials HeLa DHI)
                     Suspension* mère de Chlamydia pur (la
                                                                         0                3                 TNTC1                     TNTC1
                     suspension pure produit des inclusions
                                                                        24                3                 TNTC1                     TNTC1
                     cytoplasmiques TNTC1 sur la totalité de
                                                                        48                3                  317                        50
      Chlamydia       la lamelle des shell vials BGMK DHI)
     trachomatis      Suspension* mère 10-1 de Chlamydia
                                                                         0                3                   216                       171
                      pur (la dilution produit des inclusions
                                                                        24                3                   164                       48
                     cytoplasmiques TNTC1 sur la totalité de
                                                                        48                3                    67                        6
                      la lamelle des shell vials BGMK DHI)
* 100 µl de suspension sont déposés sur l'embout d'un écouvillon, puis l'écouvillon est placé dans un flacon de transport viral universel contenant
   3 ml de milieu de transport
1   TNTC= Trop nombreux pour être comptés
2   Moyenne des trois tests réalisés sur des aliquotes de 200 µl de milieu de transport viral universel pour chaque durée

                                                                       Tableau 3

                                                                                                                                       Épreuve de
                                                                                                                                        viabilité à
                                                                                 Durée de         Durée de          Épreuve de        température
                                                                               conservation l'incubation avant    viabilité à 4 °C      ambiante
      Organisme                  Concentration de l'organisme                    (heures)    la lecture (jours)    UFC/200 µl2        UFC/200 µl2
                         Suspension* mère de Mycoplasma pur : Quatre
                       Mycoplasma hominis Bacti Disks™ reconstitués en
                                                                                     0               7            ~ 1 000, TNTC1     ~ 1 000, TNTC1
                      20 ml de bouillon PPLO et incubés sous 5 à 10 % de
                                                                                    24               7            ~ 1 000, TNTC1     ~ 1 000, TNTC1
                      CO2 à une température de 35 à 37 °C pendant 48 h
                                                                                    48               7            ~ 1 000, TNTC1     ~ 1 000, TNTC1
     Mycoplasma        (référence Remel Mycoplasma Bacti Disks™ Pack
       hominis                         Insert TI n° 19314)
                                                                                     0               7                  17                 16
                           Suspension* mère 10-2 de Mycoplasma pur                  24               7                  17                 10
                                                                                    48               7                  11                 12

                          Suspension* mère de Mycoplasma pur : Quatre
                       Mycoplasma pneumoniae Bacti Disks™ reconstitués
                       en 20 ml de bouillon SP4 avec glucose et incubés à            0               7                  171                169
                     l'air ambiant à une température de 35 à 37 °C pendant          24               7                  219                238
     Mycoplasma       7 à 14 jours jusqu'à ce que le bouillon devienne jaune        48               7                  183                184
     pneumoniae         (référence Remel Mycoplasma Bacti Disks™ Pack
                                        Insert TI n° 19314)
                                                                                     0               7                  17                 18
                           Suspension* mère 10-1 de Mycoplasma pur                  24               7                  22                 26
                                                                                    48               7                  17                 19
                          Suspension* mère d'Ureaplasma pur : Dix
                     Ureaplasma urealyticum Bacti Disks™ reconstitués en
                                                                                     0               3                 1 020              1 125
                     18 ml de bouillon 10B et incubés à l'air ambiant à une
                                                                                    24               3                 1 136              1 083
                      température de 35 à 37 °C pendant 24 h (référence
     Ureaplasma                                                                     48               3                 1 249              1 056
                        Remel Ureaplasma Bacti Disks™ Pack Insert TI
     urealyticum                          n° 19315)
                                                                                     0               3                  101                 83
                            Suspension* mère 10-1 d'Ureaplasma pur                  24               3                  107                108
                                                                                    48               3                  116                103
* 100 µl de suspension sont déposés sur l'embout d'un écouvillon, puis l'écouvillon est placé dans un flacon de transport viral universel contenant
   3 ml de milieu de transport
1   TNTC= Trop nombreux pour être comptés
2   Moyenne des trois tests réalisés sur des aliquotes de 200 µl de milieu de transport viral universel pour chaque durée.

                                                                             11
CONDITIONNEMENT
N° réf.       Description
220220        BD™ Universal Viral Transport, flacon de 3 ml, carton de 50.
220221	BD™ Universal Viral Transport Standard Kit ; chaque kit contient un flacon de 3 ml, un paquet de 2 écouvillons standard stériles à
        embouts en polyester avec manches en plastique pré-limés, carton de 50.
220239	BD™ Universal Viral Transport Regular Swabs, écouvillons standard stériles à embouts en polyester avec manches en plastique
        pré-limés, 2 par poche, carton de 100.
220244        BD™ Universal Viral Transport, flacon de 1 ml, carton de 50.
220526	BD™ Universal Viral Transport Kit ; chaque kit contient un flacon de 1 ml et 1 écouvillon souple Minitip, stérile à embout en nylon
        floqué avec manche en plastique pré-limé, carton de 50.
220527	BD™ Universal Viral Transport Kit ; chaque kit contient un flacon de 3 ml et un paquet de 1 écouvillon standard et 1 écouvillon
        souple Minitip, stériles, à embouts en nylon floqué avec manches en plastique pré-limés, carton de 50.
220528	BD™ Universal Viral Transport Kit ; chaque kit contient un flacon de 3 ml et 1 écouvillon standard stérile à embout en nylon floqué
        avec manche en plastique pré-limé, carton de 50.
220529	BD™ Universal Viral Transport Kit ; chaque kit contient un flacon de 3 ml et 1 écouvillon Minitip stérile à embout en nylon floqué avec
        manche en plastique pré-limé, carton de 50.
220531	BD™ Universal Viral Transport Kit ; chaque kit contient un flacon de 3 ml et 1 écouvillon souple Minitip, stérile à embout en nylon
        floqué avec manche en plastique pré-limé, carton de 50.

RÉFÉRENCES : voir la rubrique « References » du texte anglais.

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                                                                         12
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