L'apport des mailles fines dans le stenting moderne - Marc SILVESTRI GCS Axium-Rambot - High ...

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L'apport des mailles fines dans le stenting moderne - Marc SILVESTRI GCS Axium-Rambot - High ...
L’apport des mailles fines dans le
       stenting moderne

         Marc SILVESTRI
           GCS Axium-Rambot
            Aix en Provence
L'apport des mailles fines dans le stenting moderne - Marc SILVESTRI GCS Axium-Rambot - High ...
Disclosure statement of financial interest

Pas de conflit d’interet pour cette lecture
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Pourquoi l’épaisseur des mailles est-ce
             important ?
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Pourquoi l’épaisseur des mailles est-ce
             important ?
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Mailles épaisses = plus de thrombogenicité

            Thrombus formation assessed by
         immunofluorescence staining for platelet
                marker CD61 after 1 hour
              in ex-vivo pig AV shunt model

                                        Thick strut DES

                                        Thin strut DES

                                        Ultra-thin strut DES

                                              Adapted from J Am Coll Cardiol 2012; 59: 1337-49.
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Avantages des mailles fines

Court terme: Moins de traumatisme,d’inflammamtion et de
formation de thrombus1

Moyen terme: Endothelialisation rapide et cicatrisation
précoce2

Long terme: Moins de risque de mailles non recouvertes et
malapposées

 1Kolandaivelu.   Circulation 2011; Soucy. EuroIntervention 2010; Kastrati. Circulation 2001; Pache. JACC 2003

2Cassese   S et al. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jan 2.
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Classification des DES

Adapted from Bangalore et al. Circulation 2018 Jun 26.
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Mailles ultrafines(
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Mailles fines versus épaisses: impact clinique ?

Metaanalyse M.Lantorno Am J Cardiol 2018
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10 RCTs, 11,658 pts, 3 ultrathin DES: Orsiro(60µm), Mistent(65µm) and BioMime(65µm) vs.
           2nd generation DES: Xience (7 trials), Resolute (1 trial) and Nobori (1 trial)

TLF @ 1 year
Metaanalyse 9 études ( 2017-2020),11000 patients,
          Orsiro vs 6 Xience + 3 Resolute
                    Suivi 2.8 ans
     Monjur MR et al. Open Heart 2020;7:e001394

1.3% Absolute Risk Reduction in Target Lesion Failure
Mailles fines et petits vaisseaux
              BIO-RESORT

RA Buiten et al JAMA cardio 2019   Iglesias JF et al Circ Cardiovasc Interv 2019
Supraflex CRUZ SES
Platform            Stent material    CoCr (L605) with
                                      highly flexible ‘S–link’ interconnector

                    Strut             60 µm across all stent diameters (2.0 to
                    thickness         4.5mm)
Carrier             Biodegradable - Top layer
                    polymer matrix    • 0% drug
                                      • Protective layer (PVP: poly-vinylpyrrolidone)
            PVP
                                   - Base layer
   PLLA/PLGA
   with Sirolimus                     • 100% drug (Sirolimus)
                                      • PLLA and PLGA

                    Coating           Circumferential
                                      The average thickness: 4-5 µm
 Drug               Sirolimus         1.4 µg/mm2
                    Release profile 1. Initial burst
                                        - 70% released within 7 days
                                        - Aiming to prevent excessive cell
                                            growth
                                    2. Sustained release up to 48 days                  14
TALENT TRIAL: Per-protocol analysis at 2 years                  Zaman A, et al. Lancet. 2019

                     Supraflex                    Xience
                                                             Percentage difference                       p
                         n=660                    n=685
                                                                   (95% CI)                            value
DOCE                  5.5% (36)                  7.2% (49)    -1.7% (-4.3 to 1.0%)                     0.223
Cardiac death          1.4% (9)                  1.6% (11)    -0.2% (-1.6 to 1.1%)                     0.736
TV-MI                 2.6% (17)                  3.8% (26)    -1.2% (-3.1 to 0.7%)                     0.216
CI-TLR                3.3% (21)                  4.5% (30)    -1.2% (-3.3 to 0.9%)                     0.267

                                    DOCE                                                           CI-TLR

             -1.7% (95%CI: -4.3 to 1.0)                            -1.2% (95%CI: -3.3 to 0.9)

                Log-Rank p=0.223          7.2%                        Log-Rank p=0.267

                                                                                                4.5%
                                          5.5%

                                                                                                3.3%

                                                                                                        18
TAKE HOME MESSAGE
                     STENTS MAILLES FINES
 -   Probablement moins d’infarctus et de thrombose de stent
 -   Possiblement moins de TLR dans les petits vaisseaux
 -   Difficile de départager entre 60 et 80 microns
 -   Succès TLF plurifactoriel
 -   Importance du soin à apporter à l’apposition

 - A utiliser préférentiellement dans le stenting moderne pour
essayer de faire un petit plus (1 à 2% ?)

- En attendant l’étude Multitalent…
Multi-TALENT study design
                             De novo 3VD patients
                   Screening with SYNTAX Scores (SS) I & II

                                       R                   775
             775

        Supraflex Cruz                      Everolimus-eluting stent

                   Primary endpoint: POCE at 1 year
               (non-inferiority) Powered Secondary
               Endpoint: VOCE at 2 year (superiority)
Chair/Co-Chair: Patrick W. Serruys, William Wijns, Corelab/Deputy Chair: Yoshi Onuma
BACK UP SLIDES
Concerns with thinner struts
                                                                                                                    strut             design
      Radial strength                                   Xience                                                      81µm                 Ring

                                         Resolute Onyx                                                              81µm                 Helix

                                                     Synergy                                                        79µm                 Ring

                                                         Orsiro                                                     60µm*                Double Helix

      Acute Recoil                                                      0                   1      2               3
                                                                                                                    81µm                 Ring
                                                        Xience
                                                                                                                    81µm                 Helix
                                         Resolute Onyx
                                                                                                                    79µm                 Ring
                                                      Synergy
Advances in stent design
                    Orsiro helps overcome potential
                                        60µm* Double Helix

       disadvantages of0 ultra 5thin struts
                                       10

        *For 2.25 mm to 3.0 mm Ø stents, 80 µm for > 3.0 mm Ø stents
        ** Bench test performed by independent laboratory - IIB // BIOTRONIK data on file
           Source: S James, Evaluating the broad clinical utility of ultrathin bioabsorbable polymer DES; Oral presentation; Presented at: EuroPCR 2018; MAY 24
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