HEMO-FORCE INTERMITTENT DVT PUMP USER MANUAL - MDS600INT2 - Medline
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MDS600INT2 HEMO-FORCE ® INTERMITTENT DVT PUMP USER MANUAL
TABLE OF CONTENTS
Introduction 3
Intended Use 3
Warnings And Cautions 4
General Safety 5
Control Panel Features 6
Operating Instructions 9
Operating Functions 12
Contraindications & Cautions 13
Cleaning 13
Warning Troubleshooting Guide 14
Technical Data 15
Electromagnetic Compatibility 17
Symbols Used 21
Warranty 22
Français 23
Español 45
2INTRODUCTION
The Hemo-Force® is an Intermittent Pneumatic Compression System
that counteracts blood stasis and coagulation changes; two of the three
major factors that promote deep vein thrombosis (DVT) a potentially
life threatening condition which can lead to pulmonary embolism.
The Hemo-Force® is a non-invasive mechanical prophylactic system
that massages the feet or legs in a wavelike, milking motion that
promotes blood flow and deters thrombosis, helping to empty pooled
or static blood from the valve cusps of the femoral vein. Fibrinolytic
activity is increased, stimulating the release of a plasminogen
activator. This therapy typically complements other prophylactic
measures, such as antiembolic stockings and anticoagulants.
Some exciting features include:
• User friendly master control unit that is designed so that its functions
are self-explanatory
• Power button (ON/OFF)
• An alarm displays a fault status with an audio alarm and LCD display
• LCD display that can monitor errors, statuses
and pressure values of the device
• Timer indicator that reflects each hour of compression
• A button (RESET) that causes a counter to take the state
corresponding to a specified initial number (zero)
• Battery indicator that can show remaining battery status
• Unique hanging bracket that provides easy attachment
INTENDED USE
The system consists of an air pump and single-patient-use compression
sleeve – one for the foot, one for the calf and one for the thigh. The air
pump and compression sleeve may be used on one lower extremity. The
inflation pressure settings are pre-set by the manufacturer and cannot be
changed. The compression level for the foot sleeve is 120mmHg (16kPa).
The compression level for the calf and thigh sleeve is 40mmHg. The sleeve
inflates and maintains compression for 12 seconds. Then, the sleeve deflates
for a period of 48 seconds. As the sleeve inflates, it compresses the foot,
calf or thigh which augments venous blood flow, thereby reducing stasis.
This process also stimulates fibrinolysis; thus, reducing the risk of early clot
formation. Regularly check the system while in use, assuring pump operation
and sleeve fit. Please note: The intended user of the system includes children,
adolescents and adult but the system can only be used under the instruction
from the physician no matter in hospital, nursing home or other locations.
3WARNINGS AND CAUTIONS
1. Keep the pump and sleeve away from sources of liquid and open
flames.
2. Keep the pump and sleeve away from sharp objects. If pain, irrita-
tion, numbness, swelling, or redness occurs discontinue use and
contact a healthcare professional.
3. The Pump should always be used in conjunction with hospital
policy.
4. The Pump should only be repaired by an authorized professional.
5. Do not drop the Pump or store it in direct sunlight or extreme cold
conditions.
6. Do not use the system in the presence of any flammable gases (such
as Anaesthetic Agents).
7. Connect the Pump to an adequate power source.
8. No modification of this equipment is allowed.
9. Power cable & pump shall be placed at the foot-side of the patient
to prevent any risk of strangulation due to cable.
NOTE: If you are unsure of any contraindications please refer to the patient’s
physician before using the Hemo-Force® Intermittent Pneumatic Compression
System.
4GENERAL SAFETY
These usage and safety guidelines are IMPORTANT!
Please follow them carefully.
General Use
Carefully unpack the contents of the pump package.
Connect the Pump to a proper power source.
Storage Environment Specification
It is recommended that the following guidelines be used whenever
the system is being stored or transported to another location:
Temperature limitations: 5°C ~ 60°C
Relative humidity: 30% ~ 75%
Pump
Check the power cord and plug for abrasions and excessive wear.
Plug in the unit and verify airflow from the hose connection ports.
Place in a dry storage area when not in use.
5CONTROL PANEL FEATURES
A B C D
Timer Reset
Timer Reset Fr)
E F G H I J K
Icon Indication
Status:
Int: Initialization
LEG: Calf/Thigh
Ft: Foot
A
GE: Garment Error Alarm
F: System Failure Alarm
HI: High Pressure Alarm
LO: Low Pressure Alarm
B Initialization Timer Pressure
C Timer
D Timer Reset
E Power Button
F Maintenance
G Mute
H Caution
I Battery
J Garment Configuration
K Alarm Mute
6COMPONENTS
AIR HOSE
SLEEVE
7CONNECTION INSTRUCTION
Step 1 - Connect the air hoses to Control Unit.
Step 2 - Connect the air hoses to Sleeves.
SLEEVE
HOSE
PACKING LIST
Package 1 of 1 contains:
1 – Hemo-Force® Pump
1 – Air Tube Pair
1 – User Manual
8OPERATING INSTRUCTIONS
The Hemo-Force® System is easy to set up. The following steps should
be followed. Please read this instruction manual in its entirety before
setting up.
1. Once the pump and sleeves have been removed
from their packaging plug the pump into an
electrical outlet. DO NOT TURN ON.
2. Position the pump on any flat surface or suspend the
pump at the foot of the bed using the swing-out hooks.
Do not hook on a slanted or curved surface.
3. Measure patient’s calf/foot/thigh circumference
at the widest point to ensure proper fit.
4. Application of the Calf / Thigh sleeve(s).
a) Sleeves come in identical pairs and may be used on either leg.
b) Unfold the sleeve and lay the unfolded sleeve on
a flat surface with the inside of the sleeve facing up.
c) Position the sleeve at the appropriate ankle or knee landmark.
d) Place the patient’s leg on the sleeve lining,
position the back of the knee over the popliteal
opening in the case of thigh high sleeve.
e) Starting at the side opposite the air hose, wrap the main
flap of the sleeve snugly around the patient’s leg.
f) Fasten the sleeve securely with the hook and loop fasteners
starting at the ankle and then moving to the calf and/or
thigh. Secure with tabs starting at the bottom tab. Check
that none of the hook and loop flaps hang off the end of
the sleeve (entirety of hook and loop area is secured to
the sleeve). The sleeve should fit securely but not tightly
around all parts of the patient’s leg. Confirm sleeve is
properly sized by checking that the index line falls between
the range markers. Follow the instructions and select the
next size up or down if the index line falls out of range.
g) Use the “two-finger” rule to check that the correct fit
is used. Insert 2 fingers horizontally (with palm up and
both fingers touching the patient’s leg) in between
the sleeve and the patient. This practice should be
done at both the top and bottom of the sleeve.
h) Using the same procedures apply the second model sleeve
if needed. If only one sleeve is to be used, simply leave the
unused air outlet on the pump free (no sleeve attached).
9OPERATING INSTRUCTIONS (CONT)
5. Application of the Foot sleeve(s).
a) Foot sleeves come in identical pairs and may be used on either foot.
b) Place the sleeve on the patient’s foot ensuring the
hook and loop attachments are visible.
c) Ensure a snug fit by placing two fingers around the back of
the sleeve to ensure the sleeve is not too tight. Routinely
inspect the patient’s feet once compression commences.
d) Using the same procedures, apply the second model sleeve if needed.
e) If only one sleeve is to be used simply leave the unused
air outlet on the pump free (no sleeve attached).
6. Air hose(s) are required to connect the sleeve(s) to the pump
and are provided separately. Attach the sleeve(s) to the
air hose(s) using the connectors. Each tube has a male end
connector at one end and a female connector at the other.
The female end will fit to the male end on the sleeve.
7. Attach the other end(s) of the air hose(s) (male end) to the
female connector(s)on the pump. If you need to disconnect the
tubing, press the tab on female connector and pull apart.
8. Press and hold the power button to turn pump on when
air hose(s) and sleeve(s)are properly connected.
9. The pump will automatically detect single/dual and leg (calf/
thigh)/foot model of sleeve(s) during the initialization process
lasting approximately 10 seconds. Highlighted graphics will
display how many foot versus leg sleeves are attached.
10. After initialization, check to confirm the screen
graphic(s) displays the desired settings.
11. To activate the timer, turn the pump on and timing will commence.
The timer will reflect minutes of compression. When compression is
interrupted and the pump is turned off, the timer will suspend timing
until the patient is reconnected to therapy and therapy is continued.
12. To reset the timer press “TIMER RESET” for
5 seconds and it will reset itself.
13. To turn pump off, hold POWER button for 1 second.
14. To disconnect device remove plug from electrical outlet.
15. To remove the sleeves, pull the connectors apart.
10Recommendations during operation
• Avoid placing the tubing and/or any connections
or components under the patient as this may
negatively impact the effectiveness of the pump and/
or cause a skin integrity issue for the patient
• Make sure that there are no kinks in the tubing
and that the connectors are properly locked.
• Never apply or remove the sleeves while inflated
as this may cause damage to the sleeve.
• The parts and/or accessories supplied are specifically designed
for use with Hemo-Force® Control Unit. Use of other products
in conjunction with the system is not recommended.
• Respond to the instrument alarms appropriately and
follow the manufacturer’s recommendations.
• After initialization, ensure highlighted graphics
displayed match the desired settings.
11OPERATING FUNCTIONS
1. BATTERY OPTION (Battery sold separately)
i. This device has a Lithium battery option that can serve
as a backup. The device constantly monitors the outer AC
electric power supply. In the case of a power failure the
pump will switch to battery operation automatically.
ii. The “Battery Indicator” indicates the battery
capacity status as illustrated.
iii. Under normal conditions a fully charged battery will last
approximately 4 hours of continuous operation. It may
take up to 16 hours to fully charge a depleted battery.
iv. The pump will show a flashing light from “Battery Indicator”
and trigger the audio alarm to give a low battery warning
5 minutes before the pump automatically shuts down.
2. INDICATOR LIGHT (behind power button)
i. Green: Illuminated to indicate power on with AC power.
ii. Amber: Illuminated to indicate power on with battery.
iii. Amber: Flashing to indicate a fault has been
detected followed by an audio alarm.
3. AUDIBLE ALARM
Press the alarm mute button and the audible alarm can be turned off.
The audible alarm will alarm after 10 minutes if the error still happens.
12WARNING TROUBLESHOOTING GUIDE
Indicates the error information for Hemo-Force®,
these include: Lo, Hi, GE and F.
Alarm
Fault Type Description Troubleshooting
Codes
LO Low Pressure • Leg is less than • Check sleeve application
40mmHg pressure; foot to ensure proper fit.
pressure is less than • Check for leaks in the
120mmHg after sleeves or air hose set and
2 consecutive cycles. replace if faulty.
• Air hose disconnected • Turn the pump off and
mid-operation. restart.
• Refer to a service profes-
sional if problem persists.
HI High Pressure • Air hose is kinked. • Check air hose set for
• Leg is more than any kinks.
40mmHg pressure; foot • Refer to a service profes-
is more than 120mmHg sional if problem persists.
after 2 consecutive cycles.
GE Sleeve Error • No sleeves attached dur- • Attach sleeves to pump
ing start up. and restart.
• Sleeves are not fully de- • Ensure sleeves are fully
flated during each restart. deflated before restart.
• The initialization failed • Check connectors for any
due to a possible blockage blockage and restart.
in air hose/sleeve con- • Refer to a professional for
nectors. service if problem persists.
F System Failure • Pressure is greater • Check air hose connection.
than set pressure after • Turn the pump off and
two inflations. restart.
• Electrical malfunction. • Refer to a service profes-
sional if problem persists.
13CONTRAINDICATIONS & CAUTIONS
Do not use the Hemo-Force® where increased venous or
lymphatic return is not desired. The Hemo-Force® Intermittent
Compression System could be contraindicated and should
not be used by persons with known or suspected deep vein
thrombosis, pulmonary edema, congestive heart failure, severe
arteriosclerosis, thrombophlebitis, or active infection. Do not
use on persons with painful and sensitive extremities, where the
sleeve will interfere with gangrenous limbs, on persons with vein
ligation or recent skin grafts, or extreme deformity of the leg.
NOTE: If you are unsure of any contraindications please refer to the patient’s
physician before using the Hemo-Force® Intermittent Pneumatic Compression
System.
CLEANING
Caution
•Do not use phenol based cleaning solutions.
•Switch off the electrical supply to the pump and disconnect the
power cord from the main supply before cleaning and inspection.
The pump: The casing of the pump is manufactured from ABS
plastic which is a combination of different resins that is hard and
durable through a broad range of temperatures. If soiled, it can
be wiped down with a sodium hypochlorite solution to dilution of
1000ppm or with any EPA approved, hospital grade cleaner.
The control unit (face) should also be cleaned weekly
using a damp soft cloth and mild detergent.
The Sleeve: It is a single patient use sleeve. Do
not wash or clean. Discard after use.
14TECHNICAL DATA
Product Name Control Unit Hemo-Force®
Model Name Intermittent DVT Pump
Model No. MDS600INT2
Size 7.54”x 5.12”x7.95”
Weight 5 lbs (2.8 Kg) - without battery
Pressure Range Calf/Thigh Sleeve: 40 mmHg +/- 5mmHg (5.3kPa +/-
0.7kPa)
Foot Sleeve: 120 mmHg + 10/- 5mmHg (16kPa + 13/-
0.7kPa)
Input Rating AC 100-240V 50/60Hz
Fuse Rating 1A 250V
Classification Class II, Type BF
Not AP or APG type
Ingress Protection IP22
Operation Humidity 30-75%
Operation Temperature 15 - 35°C
Operation Atmospheric 700 hPa to 1060 hPa
Pressure Range
Mode of Operation Continuous
Applied Part Sleeve and Air Tube
Battery Pack Model. (op- MDS600BAT
tional) (14.4 Vdc, 2200 mAh / 31.68 Wh Lithium-ion recharge-
able battery pack)
15SLEEVES FOR HEMO-FORCE® PUMP
Model name Size
MDS601P2 Intermittent Sleeve Knee-High Small, 1pr/Ea
MDS601M2 Intermittent Sleeve Knee-High Medium, 1pr/Ea
MDS601L2 Intermittent Sleeve Knee-High Large, 1pr/Ea
MDS601B2 Intermittent Sleeve Knee-High X-Large, 1pr/Ea
MDS630S2 Intermittent Sleeve Thigh-High Small, 1pr/Ea
MDS630M2 Intermittent Sleeve Thigh-High Medium, 1pr/Ea
MDS630L2 Intermittent Sleeve Thigh-High Large, 1pr/Ea
MDS630B2 Intermittent Sleeve Thigh-High X-Large, 1pr/Ea
MDS6202 Intermittent Foot Medium, 1pr/Ea
MDS620L2 Intermittent Foot Large, 1pr/Ea
HEMO-FORCE® PUMPS
Model name Size
MDS600INT2 Second Generation DVT Pump
TUBING FOR HEMO-FORCE® PUMP
Model name Size
MDS610S2 Intermittent Tubing 5 Foot (1.5 Meters)
MDS610L2 Intermittent Tubing 10 Foot (3 Meters)
BATTERY FOR HEMO-FORCE® PUMP
Model name Size
MDS600BAT Battery For DVT Pump
16ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
Electric devices may interact due to electromagnetic radiation. We recommend
a safety distance of at least 3.3 feet (1 meter) especially for sensitive equipment.
Upon request, we will provide you with a table for more detailed information.
Recommended separation distances between
portable and mobile RF communications equipment and the Hemo-Force®
The Hemo-Force® is intended for use in an electromagnetic environment in which radi-
ated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Hemo-Force® can
help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Hemo-Force®
as recommended below, according to the maximum output power of the communications
equipment.
Rated maximum Separation distance according to frequency of transmitter
output power of m
transmitter
150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz
W
d = 1,2 d = 1,2 d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended
separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the
frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmit-
ter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range
applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is
affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.
17ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
(CONT)
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The Hemo-Force® is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Hemo-Force® should ensure that it is used in such an
environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic
environment – guidance
RF emissions Group 1 The Hemo-Force® uses RF
CISPR 11 energy only for its internal func-
tion. Therefore, its RF emissions
are very low and are not likely
to cause any interference in
nearby electronic equipment
RF emissions Class B The Hemo-Force® is suitable for
CISPR 11 use in all establishments, includ-
ing domestic establishments
Harmonic emissions Class A
and those directly connected to
IEC 61000-3-2
the public low-voltage power
Voltage fluctuations/ Complies supply network that supplies
flicker emissions buildings used for domestic
IEC 61000-3-3 purposes.
18Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The Hemo-Force® is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Hemo-Force® should ensure that it is used in such an envi-
ronment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic envi-
ronment – guidance
Electrostatic ±6 kV contact ±6 kV contact Floors should be wood,
discharge (ESD) ±8 kV air ±8 kV air concrete, or ceramic
tile. If floors are cov-
IEC 61000-4-2
ered with synthetic
material, the relative
humidity should be at
least 30 %.
Electrical fast ±2 kV for power ±2 kV for power Mains power qual-
transient/burst supply lines supply lines ity should be that of a
±1 kV for input/ ±1 kV for typical commercial or
IEC 61000-4-4
output input/output lines hospital environment.
lines
Surge ±1 kV line(s) to ±1 kV line(s) to line(s) Mains power qual-
IEC 61000-4-5 line(s) ±2 kV line(s) to earth ity should be that of a
±2 kV line(s) to typical commercial or
earth hospital environment.
Interruptions and 95 % dip in UT) ity should be that of
tions for 0,5 cycle for 0,5 cycle a typical commercial
on power supply or hospital environ-
40 % UT 40 % UT
input lines ment. If the user of the
(60 % dip in UT) (60 % dip in UT)
Hemo-Force® requires
IEC 61000-4-11 for 5 cycles for 5 cycles
continued operation
70 % UT 70 % UT during power main
(30 % dip in UT) (30 % dip in UT) interruptions, it is
for 25 cycles recommended that the
95 % dip in UT) 95 % dip in UT) ered from an uninter-
for 5 sec ruptible power supply
or a battery.
Power frequency 3 A/m 3 A/m Power frequency mag-
(50/60 Hz) netic fields should be
magnetic field at levels characteristic
of a typical location in
IEC 61000-4-8
a typical commercial or
hospital environment.
NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
19ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (CONT)
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity (cont)
The Hemo-Force® is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Hemo-Force® should ensure that it is used in such an
environment.
Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic environment – guidance
test test level level
Conducted 3 Vrms 3 Vrms Portable and mobile RF communications
RF equipment should be used no closer to any
150 kHz to part of the Hemo-Force® , including cables,
IEC 61000-
80 MHz than the recommended separation distance
4-6
calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
Radiated 3 V/m 3 V/m d = 1,2
RF
d = 1,2 80 MHz to 800 MHz
IEC 61000- 80 MHz to
2,5 GHz d = 1,2 800 MHz to 2,5 GHz
4-3
Where P is the maximum output power rat-
ing of the transmitter in watts (W) according
to the transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters,
as determined by an electromagnetic site
survey, should be less than the compliance
level in each frequency range.
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following
symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected
• Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/
cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To
assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electro-
magnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the
location in which the Hemo-Force® is used exceeds the applicable RF compliance
level above, the Hemo-Force® should be observed to verify normal operation. If
abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such
as reorienting or relocating the Hemo-Force® .
• Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than
3 V/m.
20SYMBOLS USED
Type BF
Protection against
Operating
electronic shock,
Instructions
type of applied part,
body floating
Lot Number
Class II Equipment
Ex. YYMMDD01XX
Controller Serial
SGS Certified
Number
Waste Disposal
21WARRANTY
• Medline Industries, LP guarantees that this equipment is free
from defects in materials and workmanship. Our obligation under
this warranty is limited to the repair of equipment returned to
the place of purchase within two years of the delivery date.
• We agree to service / adjust any equipment returned, and
to replace or repair any part that is proven to be a warranty
defect, at no charge within the warranty time period.
• This warranty excludes equipment damage through shipping,
tampering,improper maintenance, carelessness, accident,
negligence or misuse, or products that have been altered,
repaired or dismantled other than with the manufacture’s
written authorization and by its approved procedures and
by properly qualified technicians. In no event shall Medline
products be liable for any direct, indirect or consequential
damages or losses resulting from the use of equipment.
22HEMO-FORCE
MD
POMPE TVP INTERMITTENTE
GUIDE D’UTILISATION
(Français)
23SOMMAIRE
Introduction 25
Utilisation 25
Avertissements Et Mises En Garde 26
Consignes Générales De Sécurité 27
Fonctionnalités du panneau de commande 28
Consignes D’utilisation 31
Fonctions Opérationnelles 34
Contre-Indications Et Mises En Garde 35
Nettoyage 35
Guide De Dépannage Des Avertissements 36
Données Techniques 37
Compatibilité Électromagnétique 39
Symboles Utilisés 43
Garantie 44
24INTRODUCTION
Le dispositif Hemo-ForceMD est un système de compression
pneumatique intermittente qui empêche la congestion sanguine et les
modifications liées à la coagulation; deux des trois principaux facteurs qui
favorisent la thrombose veineuse profonde (TVP), affection susceptible
d’entraîner la mort et de provoquer une embolie pulmonaire.
Le dispositif Hemo-ForceMD est un système prophylactique mécanique non
invasif qui masse les pieds ou les jambes du patient par un léger malaxage
ondulant favorisant la circulation sanguine et réduisant le risque de thrombose
en contribuant à chasser le sang statique contenu dans les valvules de la
veine fémorale. L’activité fibrinolytique augmente, stimulant la libération d’un
activateur du plasminogène. Cette thérapie complète généralement d’autres
approches prophylactiques, tels que les bas anti-embolie et les anticoagulants.
En voici certaines fonctionnalités intéressantes :
• Unité de commande principale conviviale conçue avec
des fonctions intuitives
• Bouton d’alimentation (MARCHE/ARRÊT)
• Une alarme indique un état d’erreur par une alarme sonore et sur l’écran LCD
• Écran LCD permettant de surveiller les erreurs, les
états et les valeurs de pression du dispositif
• Voyant du minuteur qui indique chaque heure de compression
• Touche (RÉINITIALISER) permettant au compteur d’adopter
l’état correspondant à un nombre initial spécifié (zéro)
• Indicateur de batterie capable d’afficher le niveau de batterie restant
• Support de suspension unique pour fixation facile
UTILISATION
Le système est composé d’une pompe à air et d’un manchon de compression à
usage unique et propre à chaque patient : un pour le pied, un pour le mollet et un
pour la cuisse. La pompe à air et le manchon de compression peuvent être utilisés
sur une extrémité inférieure. Les réglages de la pression d’inflation sont pré-
établis par le fabricant et ne peuvent pas être modifiés. Le niveau de compression
du manchon pour pied est de 120 mmHg (16 kPa). Le niveau de compression du
manchon pour mollet et cuisse est de 40 mmHg. Le manchon se gonfle et maintient
la compression pendant 12 secondes. Ensuite, le manchon se dégonfle pendant
48 secondes. Pendant que le manchon se gonfle, il comprime le pied, le mollet
ou la cuisse, ce qui augmente la circulation sanguine dans les veines, réduisant
ainsi la congestion. Ce processus stimule également la fibrinolyse, réduisant par
conséquent le risque de formation précoce de caillots. Vérifiez régulièrement le
système pendant son utilisation, en surveillant le fonctionnement de la pompe
et l’ajustement du manchon. Veuillez noter ceci : les utilisateurs concernés par le
système incluent des enfants, des adolescents et des adultes, mais le système
ne peut être utilisé que conformément aux instructions du médecin, que ce
soit à l’hôpital, dans un établissement de soins ou dans d‘autres endroits.
25AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE
1. Tenez la pompe et le manchon à l’écart des sources de liquide et des
flammes nues.
2. Ne placez pas la pompe et le manchon à proximité d’objets pointus
ou tranchants. En cas de douleur, d’irritation, d’engourdissement,
de gonflement ou de rougeur, interrompez l’utilisation et communi-
quez avec un professionnel de la santé.
3. La pompe doit toujours être utilisée conformément à la politique de
l’hôpital.
4. La pompe ne doit être réparée que par un professionnel agréé.
5. Évitez de faire tomber la pompe ou de l’entreposer sous la lumière
directe du soleil ou dans des conditions de froid extrême.
6. N’utilisez pas le système en présence de gaz inflammables (tels que
les agents anesthésiques).
7. Raccordez la pompe à une source d’alimentation adéquate.
8. Aucune modification de cet équipement n’est autorisée.
9. Le câble d’alimentation et la pompe doivent être placés du côté des
pieds du patient pour éviter tout risque de strangulation due au
câble.
REMARQUE : si vous avez des doutes concernant certaines contre-indications,
veuillez consulter le médecin du patient avant d’utiliser le système de
compression pneumatique intermittente Hemo-ForceMD.
26CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Ces consignes d’utilisation et de sécurité sont
IMPORTANTES! Veuillez les suivre attentivement.
Utilisation générale
Déballez soigneusement le contenu de l’emballage de la pompe.
Raccordez la pompe à une source d’alimentation adéquate.
Spécifications concernant l’environnement de stockage
Nous vous recommandons de respecter les consignes
suivantes chaque fois que le système est entreposé
ou transporté vers un autre emplacement :
Limites de température : 5 à 60 °C
Humidité relative : 30 à 75 %
Pompe
Vérifiez que le cordon d’alimentation et la prise ne présentent
aucun signe d’abrasion ou d’usure excessive.
Branchez l’appareil et vérifiez le débit de l’air à
partir des ports de connexion du tuyau.
Entreposez le système dans un endroit sec lorsqu’il n’est pas utilisé.
27FONCTIONNALITÉS DU PANNEAU DE
COMMANDE
A B C D
Timer Reset
Timer Reset Fr)
E F G H I J K
Icône Indication
État :
Int : initialisation
LEG : mollet/cuisse
Ft : pied
A
GE : alarme d’erreur d’accessoire
F : alarme d’anomalie du système
HI : alarme de pression élevée
LO : alarme de pression faible
B Pression du minuteur d’initialisation
C Minuteur
D Remise à zéro du minuteur
E Bouton d’alimentation
F Entretien
G Silencieux
H Mise en garde
I Batterie
J Configuration d’accessoire
K Mise en sourdine de l’alarme
28COMPOSANTS
TUYAU À AIR
MANCHON
29CONSIGNES DE BRANCHEMENT
Étape 1 : Connectez les tuyaux à air à l’unité de commande.
Étape 2 : Connectez les tuyaux à air aux manchons.
MANCHON
TUYAU
CONTENU DE L’EMBALLAGE
L’emballage contient :
1 – Pompe Hemo-ForceMD
1 – Paire de tuyaux à air
1 – Manuel de l’utilisateur
30CONSIGNES D’UTILISATION
Le système Hemo-ForceMD est facile à installer. Suivez les étapes
suivantes : Veuillez lire ce manuel d’instructions dans son intégralité
avant d’installer le dispositif.
1. Une fois la pompe et les manchons retirés de leur emballage,
branchez la pompe sur une prise électrique. NE L’ALLUMEZ PAS.
2. Placez la pompe sur une surface plane ou suspendez
la pompe au bout du lit à l’aide des crochets. Ne
l’accrochez pas sur une surface inclinée ou incurvée.
3. Mesurez la circonférence du mollet, du pied ou
de la cuisse du patient à l’endroit le plus large
afin de garantir un ajustement adéquat.
4. Installation du ou des manchons pour mollet/cuisse :
a) Les manchons sont fournis par paires et peuvent être
utilisés sur chaque jambe de façon interchangeable.
b) Dépliez le manchon et étalez le manchon déplié sur
une surface plane, côté intérieur vers le haut.
c) Positionnez le manchon au niveau du repère
approprié de la cheville ou du genou.
d) Placez la jambe du patient sur la doublure du manchon;
positionnez l’arrière du genou sur l’ouverture poplitée
dans le cas d’un manchon remontant sur la cuisse.
e) En partant du côté opposé au tuyau à air,
enroulez le rabat principal du manchon pour
le serrer autour de la jambe du patient.
f) Attachez le manchon fermement à l’aide des fermetures
autoagrippantes, en commençant par la cheville et en
remontant vers le mollet ou la cuisse. Fixez avec les languettes
en commençant par celle du bas. Vérifiez qu’aucun des rabats
autoagrippants ne se détache à l’extrémité du manchon
(l’ensemble de la zone autoagrippante doit être rabattu sur le
manchon). Le manchon devrait s’ajuster fermement, mais sans
trop serrer, autour de toute la jambe du patient. Vérifiez que
le manchon est correctement dimensionné en vous assurant
que la ligne d’indice est située entre les repères de distance.
Suivez les instructions et choisissez la taille supérieure ou
inférieure si la ligne d’indice est située en dehors des repères.
g) Utilisez la règle des « deux doigts » pour vérifier que la
taille adéquate est employée. Introduisez deux doigts
horizontalement (paume vers le haut, les deux doigts touchant
la jambe du patient) entre le manchon et la jambe. Ce geste
31CONSIGNES D’UTILISATION (SUITE)
doit être effectué en partie haute et en partie basse du manchon.
h) En employant les mêmes procédures, installez le deuxième
modèle de manchon, si nécessaire. Si un seul manchon doit
être utilisé, laissez simplement la sortie d’air non utilisée
de la pompe libre (ne raccordez aucun manchon).
5. Mise en place du ou des manchons pour pied :
a) Les manchons pour pied sont fournis par paires et peuvent
être utilisés sur chaque pied de façon interchangeable.
b) Placez le manchon sur le pied du patient en veillant à ce
que les fixations autoagrippantes soient visibles.
c) Assurez-vous du bon ajustement du dispositif en plaçant
deux doigts autour de la partie arrière du manchon, afin de vérifier
que le manchon n’est pas trop serré. Inspectez régulièrement le
pied du patient une fois que la compression commence.
d) En employant les mêmes procédures, installez le
deuxième modèle de manchon, si nécessaire.
e) Si un seul manchon doit être utilisé, laissez simplement la sortie d’air
non utilisée de la pompe libre (ne raccordez aucun manchon).
6. Un ou plusieurs tuyaux à air sont nécessaires pour raccorder le ou les
manchons à la pompe et sont fournis séparément. Raccordez chaque
manchon à son tuyau à air à l’aide des connecteurs. Chaque tuyau comporte
un connecteur mâle à une extrémité et un connecteur femelle à l’autre.
L’extrémité femelle doit se raccorder à l’extrémité mâle sur le manchon.
7. Raccordez l’autre extrémité du ou des tuyaux (extrémité mâle) au
connecteur femelle de la pompe. Pour débrancher le tuyau, appuyez
sur la languette située sur le connecteur femelle et tirez.
8. Maintenez le bouton d’alimentation enfoncé pour allumer la pompe une fois
que le ou les tuyaux à air et le ou les manchons sont correctement raccordés.
9. Pendant le processus d’initialisation qui dure environ 10 secondes, la
pompe détectera automatiquement s’il s’agit d’un manchon simple ou
double. Ce dernier détectera également s’il s’agit d’un manchon pour jambe
(mollet/cuisse) ou pour pied. Les graphiques en surbrillance affichent le
nombre de manchons pour pied ou pour jambe qui sont branchés.
10. Après l’initialisation, vérifiez que l’écran affiche les paramètres voulus.
11. Pour activer la minuterie, allumez la pompe. La minuterie indiquera la durée
de compression (en minutes). Lorsque la compression est interrompue et que
la pompe est éteinte, la minuterie suspend le chronométrage jusqu’à ce que
le patient se reconnecte au dispositif et que le traitement se poursuive.
12. Pour réinitialiser la minuterie, appuyez sur « RÉINITIALISER
LA MINUTERIE » pendant cinq secondes.
13. Pour arrêter la pompe, maintenez le bouton
d’alimentation enfoncé pendant une seconde.
14. Pour débrancher le dispositif, retirez-le de la prise électrique.
15. Pour retirer les manchons, séparez les connecteurs.
32Recommandations pendant l’utilisation
• Évitez de placer le tuyau ou les raccordements ou
composants sous le patient, au risque de nuire à l’efficacité
de la pompe ou d’abîmer la peau du patient.
• Vérifiez que le tuyau ne comporte aucune vrille et que
les connecteurs sont correctement verrouillés.
• N’installez ou ne retirez jamais les manchons lorsqu’ils
sont gonflés, au risque de les endommager.
• Les pièces ou accessoires fournis sont spécialement conçus pour
une utilisation avec l’unité de commande Hemo-ForceMD. L’utilisation
d’autres produits en association avec le système est déconseillée.
• Répondez aux alarmes de l’instrument de manière
appropriée et suivez les recommandations du fabricant.
• Après l’initialisation, vérifiez que les éléments graphiques
en surbrillance correspondent aux paramètres voulus.
33FONCTIONS OPÉRATIONNELLES
1. OPTION DE BATTERIE (batterie vendue séparément)
i. Ce dispositif est doté d’une option de batterie au lithium
pouvant faire office de solution de secours. Le dispositif
surveille en permanence l’alimentation électrique alternative
externe. En cas de panne de courant, la pompe bascule
automatiquement en mode de fonctionnement sur batterie.
ii. L’« indicateur de batterie » révèle l’état de
charge de la batterie, comme illustré.
iii. Dans des conditions normales d’utilisation, une batterie
complètement chargée suffira pour quatre heures environ
de fonctionnement continu. Cela peut prendre jusqu’à
16 heures pour charger complètement une batterie épuisée.
iv. L’indicateur de batterie sur la pompe clignotera et
une alarme sonore se déclenchera pour lancer un
avertissement de batterie faible cinq minutes avant
que la pompe ne s’arrête automatiquement.
2. VOYANT INDICATEUR (derrière le bouton d’alimentation)
i. Vert : allumé pour indiquer l’alimentation par courant alternatif.
ii. Orange : allumée pour indiquer l’alimentation par batterie.
iii. Orange : clignote pour indiquer qu’une erreur a
été détectée, suivie d’une alarme sonore.
3. ALARME SONORE
Appuyez sur le bouton de sourdine de l’alarme pour
désactiver l’alarme sonore. L’alarme se déclenchera
après 10 minutes si l’erreur n’est pas résolue.
34GUIDE DE DÉPANNAGE DES
AVERTISSEMENTS
Indique les renseignements concernant les erreurs du
système Hemo-ForceMD, notamment : Lo, Hi, GE et F.
Alarme Type d’ano-
Description Dépannage
Codes malie
LO Pression faible • La jambe atteint une • Vérifiez l’application du
pression inférieure à manchon
40 mmHg; la pression pour veiller à son bon ajus-
du pied est inférieure à tement.
120 mmHg après deux cy- • Vérifiez que les manchons
cles consécutifs. et l’ensemble du tuyau à
• Le tuyau à air a été air ne présentent aucune
débranché en cours de fuite et remplacez-les en cas
traitement. d’anomalie.
• Éteignez la pompe et redé-
marrez.
• Adressez-vous à un techni-
cien si le problème persiste.
HI Pression • Le tuyau à air est • Vérifiez l’ensemble du tuyau
élevée entortillé. à air et désentortillez-le si
• La jambe atteint une besoin.
pression de plus de • Adressez-vous à un techni-
40 mmHg; la pression cien si le problème persiste.
du pied est supérieure à
120 mmHg après deux cy-
cles consécutifs.
GE Erreur liée aux • Aucun manchon n’a été • Raccordez les manchons à
manchons raccordé au moment du la pompe
démarrage. et redémarrez.
• Les manchons ne se dé- • Veillez à ce que les man-
gonflent pas entièrement chons soient complètement
à chaque redémarrage. dégonflés avant de redé-
• L’initialisation a échoué marrer.
en raison d’une obstruc- • Vérifiez que les connecteurs
tion possible du tuyau à ne sont pas obstrués et
air ou des connecteurs redémarrez.
des manchons. • Adressez-vous à un profes-
sionnel afin de convenir d’une
intervention si le problème
persiste.
F Anomalie du • La pression est plus • Vérifiez le raccordement des
système élevée que la pression tuyaux à air.
définie après deux gon- • Éteignez la pompe et redé-
flages. marrez.
• Dysfonctionnement • Adressez-vous à un techni-
électrique. cien si le problème persiste.
35CONTRE-INDICATIONS ET MISES EN GARDE
N’utilisez pas le système Hemo-ForceMD à des endroits où
l’augmentation ou le retour veineux lymphatique n’est pas souhaité.
Il est possible que le système de compression intermittente
Hemo-ForceMD soit contre-indiqué et ne doive pas être utilisé par
des personnes présentant une thrombose veineuse profonde, un
œdème pulmonaire, une insuffisance cardiaque congestive, une
artériosclérose sévère, une thrombophlébite ou une infection active
soupçonné(e) ou avéré(e). N’utilisez pas ce système sur des personnes
présentant des extrémités douloureuses et sensibles, à des endroits
où le manchon interférerait avec des membres gangrenés, sur les
personnes présentant une ligature veineuse ou des greffons récents
de la peau, ou souffrant d’extrêmes déformations de la jambe.
REMARQUE : si vous avez des doutes concernant certaines contre-indications,
veuillez consulter le médecin du patient avant d’utiliser le système de
compression pneumatique intermittente Hemo-ForceMD.
NETTOYAGE
Mise en garde
• N’utilisez pas de solutions de nettoyage à base de phénol.
• Coupez l’alimentation électrique de la pompe et
débranchez le cordon d’alimentation de l’alimentation
principale avant le nettoyage et l’inspection.
La pompe : le boîtier de la pompe est fabriqué en plastique ABS, une
combinaison de différentes résines dures et durables résistant à des
températures très diverses. Il peut être essuyé avec une solution
d’hypochlorite de sodium à une dilution de 1 000 ppm ou avec n’importe
quel produit nettoyant pour usage hospitalier approuvé par l’EPA.
Le devant de l’unité de commande doit également être nettoyé chaque
semaine avec un chiffon doux et humide, ainsi qu’un détergent doux.
Le manchon : il s’agit d’un manchon à utiliser pour un patient unique.
Ne le lavez pas et ne le nettoyez pas. Jetez-le après l'utilisation.
36DONNÉES TECHNIQUES
Nom du produit Unité de commande Hemo-ForceMD
Nom du modèle Pompe TVP intermittente
N de modèle
o
MDS600INT2
Taille 19,15 × 13 × 20,19 cm (7,54 × 5,12 × 7,95 po)
Poids 2,8 kg (5 lb) sans la batterie
Plage de pression Manchon pour mollet/cuisse : 40 mmHg +/- 5 mmHg
(5,3 kPa +/- 0,7 kPa)
Manchon pour pied : 120 mmHg + 10/- 5 mmHg (16 kPa
+ 13/- 0,7 kPa)
Tension d’entrée nominale 100 à 240 VCA à une fréquence de 50/60 Hz
Calibre des fusibles 1 A 250 V
Classification Classe II Type BF
N’appartient pas à la catégorie AP ou APG.
Protection IP IP22
Humidité en fonctionnement 30 à 75 %
Température en fonction- 15 à 35 °C
nement
Plage de pression atmos- 700 hPa à 1 060 hPa
phérique en fonctionnement
Mode de fonctionnement Continu
Pièce installée Manchon et tuyau à air
Modèle de batterie. (op- MDS600BAT
tionnel) (Batterie lithium-ion rechargeable 14,4 Vcc,
2 200 mAh/31,68 Wh)
37MANCHONS POUR POMPE HEMO-FORCEMD
Nom du modèle Taille
MDS601P2 Manchon intermittent jusqu’au genou – Petit (une paire par emballage)
MDS601M2 Manchon intermittent jusqu’au genou – Moyen (une paire par emballage)
MDS601L2 Manchon intermittent jusqu’au genou – Grand (une paire par emballage)
MDS601B2 Manchon intermittent jusqu’au genou – Très grand (une paire par emballage)
MDS630S2 Manchon intermittent jusqu’à la cuisse – Petit (une paire par emballage)
MDS630M2 Manchon intermittent jusqu’à la cuisse – Moyen (une paire par emballage)
MDS630L2 Manchon intermittent jusqu’à la cuisse – Grand (une paire par emballage)
MDS630B2 Manchon intermittent jusqu’à la cuisse – Très grand (une paire par embal-
lage)
MDS6202 Manchon intermittent pour pied – Moyen (une paire par emballage)
MDS620L2 Manchon intermittent pour pied – Grand (une paire par emballage)
POMPES HEMO-FORCEMD
Nom du modèle Taille
MDS600INT2 Pompe DVT deuxième génération
TUYAUX POUR POMPE HEMO-FORCEMD
Nom du modèle Taille
MDS610S2 Tuyau intermittent 1,5 mètre (5 pieds)
MDS610L2 Tuyau intermittent 3 mètres (10 pieds)
BATTERIE POUR POMPE HEMO-FORCEMD
Nom du modèle Taille
MDS600BAT Batterie pour pompe DVT
38COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Les appareils électroniques peuvent interagir avec le système à cause du rayonnement
électromagnétique. Nous recommandons une distance de sécurité d’au moins
1 mètre (3,3 pieds), en particulier pour les équipements sensibles. Sur demande,
nous vous fournirons un tableau pour de plus amples renseignements.
Distances de séparation recommandées entre
les appareils de communication RF portables ou mobiles et le dispositif Hemo-ForceMD
Le dispositif Hemo-ForceMD est conçu pour être utilisé dans un environnement électroma-
gnétique, dans lequel les perturbations RF transmises par radiation sont contrôlées. Le
client ou l’utilisateur du dispositif Hemo-ForceMD peut contribuer à prévenir les inter-
férences électromagnétiques en respectant les distances minimales préconisées pour
séparer les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) du dispositif
Hemo-ForceMD, comme recommandé ci-dessous, en tenant compte de la puissance de sortie
maximale des appareils de communication.
Puissance de sortie Distance de séparation préconisée selon la fréquence de l’émetteur
nominale maximale m
de l’émetteur
150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
W
d = 1,2 d = 1,2 d = 2,3
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
En ce qui concerne les émetteurs, dont la puissance de sortie nominale maximale n’est
pas répertoriée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut
être estimée à l’aide de l’équation tenant compte de la fréquence de l’émetteur, où P est
la valeur nominale maximale de la puissance de sortie de l’émetteur en watts (W), comme
indiqué par le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation correspondant à la plage
de fréquence supérieure s’applique.
REMARQUE 2 : les présentes directives ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par les propriétés absorbantes et réfléchis-
santes des structures, des objets et des personnes.
39COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
(SUITE)
Conseils et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le dispositif Hemo-ForceMD est à utiliser dans l’environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif Hemo-ForceMD est tenu de veiller à ce
qu’il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai relatif aux émissions Conformité Environnement électromagné-
tique : conseils
Émissions RF Groupe 1 Le dispositif Hemo-ForceMD
CISPR 11 utilise l’énergie RF uniquement
pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles
et ne sont pas susceptibles de
provoquer d’interférences avec
les équipements électroniques
situés à proximité.
Émissions RF Classe B Le dispositif Hemo-ForceMD
CISPR 11 peut être utilisé dans tous les
établissements, même dans
Émissions harmoniques Classe A
les habitations et les établisse-
CEI 61000-3-2
ments directement raccordés
Fluctuations de tension/ Conforme au réseau électrique public
scintillement basse tension qui dessert les
CEI 61000-3-3 bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
40Conseils et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le dispositif Hemo-ForceMD est à utiliser dans l’environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif Hemo-ForceMD est tenu de veiller à ce qu’il
soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité Niveau de test : Niveau de confor- Environnement
CEI 60601 mité électromagnétique :
conseils
Décharge électros- ± 6 kV, contact ± 6 kV, contact Veillez à ce que les sols
tatique (DES) ± 8 kV, air ± 8 kV, air soient constitués de bois,
de ciment, ou carrelés. Si
CEI 61000-4-2
les sols sont recouverts
d’un matériau synthétique,
il est essentiel que l’humi-
dité relative atteigne une
valeur minimale de 30 %.
Coupure/Sursaut ± 2 kV pour les lignes ± 2 kV pour les lignes La qualité de l’alimentation
électrique rapide d’alimentation élec- d’alimentation élec- secteur doit être identique
trique trique à celle d’un environnement
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes ±1 kV pour commercial ou hospitalier.
d’entrée/sortie les lignes d’entrée/
sortie
Saut de puissance ±1 kV ligne(s) vers ±1 kV ligne(s) vers La qualité de l’alimentation
CEI 61000-4-5 ligne(s) ligne(s) secteur doit être identique
±2 kV ligne(s) vers ±2 kV ligne(s) vers terre à celle d’un environnement
terre commercial ou hospitalier.
Interruptions et 95 % en UT) secteur doit être identique
tension pour 0,5 cycle pour 0,5 cycle à celle d’un environnement
sur les lignes d’en- commercial ou hospitalier.
40 % UT 40 % UT
trée/sortie Si l’utilisateur du dispositif
(chute 60 % en UT) (chute 60 % en UT)
de l’alimentation Hemo-ForceMD exige une
pour 5 cycles pour 5 cycles
électrique exploitation continue
70 % UT 70 % UT pendant les coupures d’ali-
CEI 61000-4-11
(chute 30 % en UT) (chute 30 % en UT) mentation secteur, il est
pour 25 cycles recommandé d’utiliser une
95 % en UT) 95 % en UT)
pour 5 secondes
Fréquence d’alimen- 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques
tation à fréquence industrielle
(50/60 Hz) doivent se trouver à des
champ magnétique niveaux normaux pour un
lieu commun, en milieu
CEI 61000-4-8
commercial ou hospitalier
normal.
REMARQUE : la valeur UT correspond à la tension de secteur A.C. avant l’application du niveau d’essai.
41COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
(SUITE)
Conseils et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique (suite)
Le dispositif Hemo-ForceMD est à utiliser dans l’environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif Hemo-ForceMD est tenu de veiller à ce
qu’il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai d’im- Niveau Niveau de Environnement électromagnétique : conseils
munité de test : conformité
CEI 60601
RF trans- 3 Ueff 3 Ueff La distance de séparation recommandée est
mises par calculée à partir de l’équation applicable à la
conduction 150 kHz à fréquence de l’émetteur. Par conséquent, n‘utilisez
80 MHz pas d’appareils de communication RF portables et
CEI 61000-
mobiles à une distance moindre de toute partie du
4-6
dispositif Hemo-ForceMD, y compris des câbles.
Distance de séparation recommandée
3 V/m 3 V/m d = 1,2
RF trans-
d = 1,2 80 MHz à 800 MHz
mises par 80 MHz à
radiation 2,5 GHz d = 1,2 800 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000- Où P est la puissance de sortie nominale maximale
4-3 de l’émetteur en watts (W), d’après les renseigne-
ments fournis par le fabricant, et d est la distance
de séparation recommandée en mètres (m).
Établies par une étude électromagnétique du
champ, les grandeurs de champ provenant des
émetteurs RF fixes doivent être inférieures au
niveau de conformité pour chaque plage de
fréquences.
Il se peut que des interférences se produisent à
proximité d’appareils portant le symbole suivant :
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s’applique.
REMARQUE 2 : les présentes directives ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propaga-
tion électromagnétique est affectée
• Les grandeurs de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour ra-
diotéléphones (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, radioamateur, radios AM et FM
et ondes télévisées ne peuvent théoriquement pas être prédites avec précision. Pour évaluer
l’environnement électromagnétique créé par les émetteurs fixes de RF, il faudra réaliser une
étude électromagnétique du champ. Si la grandeur de champ mesurée à l’endroit où le disposi-
tif Hemo-ForceMD est utilisé dépasse le niveau de conformité RF en vigueur, comme indiqué
ci-dessus, les dispositifs Hemo-ForceMD devront être contrôlés pour vérifier qu’ils fonctionnent
normalement. En cas de fonctionnement anormal, il pourra s’avérer essentiel de prendre des
mesures supplémentaires, telles que réorienter ou déplacer le dispositif Hemo-ForceMD.
• Les grandeurs de champ supérieures à la plage de fréquence comprise entre 150 kHz et
80 MHz doivent être inférieure à 3 V/m.
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