CORFLO* PERCUTANEOUS ENDOSCOPIC GASTROSTOMY (PEG) KITS - Instructions for Use PULL - TubeFed

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CORFLO*
PERCUTANEOUS           PULL
ENDOSCOPIC             Technique
GASTROSTOMY (PEG)
KITS
Instructions for Use
Diameter             Single Use Only                     Sterilized using ethylene oxide         Do not use if package damaged

          Do not resterilize   Not made with natural rubber   Contains
                                                                                                     BPA
                                                                                                           Product is not made with BPA
                               latex

    Rx Only                    Caution                           Consult instructions for use

2
AVANOS* CORFLO* Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kits
    e              Pull Technique

Rx Only: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order     15. Cut placement wire to
of a physician.                                                                     remove from wire loop                 Tube Fixation
                                                                                                                          Device Cover
Indications                                                                         on tube.
CORFLO* PEG tubes are intended for the delivery of enteral nutrition, water     16. Slide Tube Fixation Device
and medications into the stomach and to allow gastric decompression or              Base and then Tube Fixation           Tube Fixation
drainage.                                                                           Cover over entire tube.               Device Base
                                                                                    Base portion goes first.
Note: It is recommended that patients undergoing the PEG procedure receive
prophylatic intravenous antibiotics. It is also recommended that intragastric
antibiotics be administered to those patients who have received antacids, M2
receptor antagonists, or who are achlorhydric.                                                                            Ring
                                                                                                                          Bumper
Patient Preparation
Move patient to supine position, prep and drape.                                                                          Conical Bumper
Tube Site Selection                                                             17. Cut the PEG tube to desired    (also available)
1. Place endoscope and examine stomach and duodenum. Tensely inflate                length at least 2 inches below
    stomach with air.                                                               the dilator portion.
2. Dim room lights and transilluminate stomach and abdominal wall.              18. Close Y-Adapter caps.
3. Depress a finger at the site of transillumination and endoscopically         19. Untwist skirt from Y-Adapter.
    visualize finger impression.                                                20. Put PEG tube through narrow end of skirt.
4. Place snare loop at site of finger impression.
                                                                                  ENFit®                     Skirt Stop
5. Infiltrate the site with local anesthetic.                                     Connectors
6. Make approximately 1 cm incision in the abdominal wall.                                                            Tube Stop              Skirt
    Caution: The stomach should be kept inflated throughout the
procedure to ensure contact of the gastric and abdominal walls.
Tube Placement
                                                                                                                          Barb                       PEG Tube
   Warning: For kits that contain a plastic cannula, do not reinsert
the needle or any other sharp object into the cannula while the                                              Skirt Stop
cannula is in the patient.                                                                                           Tube Stop               Skirt
1. Pass the Seldinger needle through the incision and into the stomach so
   it can be visualized by the endoscope.
2. Loosely tighten snare loop around cannula.
3. Remove trocar from cannula and immediately insert looped placement                                                     Barb                       PEG Tube
   wire into the cannula.
4. Quickly feed 10 – 15 cm of wire into stomach.                                                           CORFLO* PEG Y-Adapter

                                                                                Note: The use of the skirt is VITAL – it occludes the air lumen which prevents
                                                             Wire tightened     air from escaping the internal retention bumper to minimize inadvertent
  Placement                                                  once bumper        removal of the PEG tube.
  wire through                                               is completely      21. Push PEG tube onto barbed end of Y-Adapter.
  PEG loop                                                   through
                                                                                     IMPORTANT: PUSH OVER BARB UNTIL TUBE STOP IS REACHED.

                             PEG bumper through                                   ENFit®
                               placement wire                                     Connectors                          Tube Stop

5. Slide snare loop off cannula and grasp wire tightly.
6. Retract snare sheath tightly into scope.
7. Remove scope and snare as a unit.
8. Interlock the loops of the PEG tube and the placement wire as shown.
9. Lubricate the PEG tube.
10. Apply gentle steady traction to abdominal end of placement wire while                                             Tube Stop
    guiding PEG tube into patient’s mouth.
11. Continue traction until end of PEG tube is pulled through abdomen.
12. Continue pulling the PEG tube through the abdominal wall until the 15
    cm mark on the tube is visible.
13. Reinsert the endoscope.
14. Visualize that the bumper has completely re-expanded within stomach.

                                                                                                                                                                 3
22. Twist and push skirt on until skirt stop is reached.                           4. Lubricate the PEG tube and skin around
                                                                                          stoma. Rotate and advance several
          ENFit®                        Skirt Stop                                        centimeters into the stomach in order to
          Connectors                                                                      disengage tube from the
                                                                                          stoma and to lubricate the tract.
                                                                                              Warning: If tube is not free
                                                                                          moving within the stoma tract
                                                                                          do not attempt to use traction
                                                                                          as a method of removal.
                                                                                       5. Support the abdomen around the stoma with your hand and apply
                                        Skirt Stop                                        gentle downward pressure to the abdomen – pull the PEG tube until it
                                                                                          exits the stoma in a firm, single motion.
                                                                                              Caution: Removal of feeding tubes using traction may result in
                                                                                          trauma to the tract and associated complications.
                                                                                       Endoscopic Method
                                                                                       1. Lubricate the PEG tube and skin around stoma. Rotate and advance
                                                                                            several centimeters into the stomach in order to disengage tube from
    23. Slide base of Tube Fixation Device down the tube (flat surface first) to            the stoma and to lubricate the tract.
        the abdominal wall.                                                            2. Scope patient and grasp bumper with forceps or snare.
    24. Under endoscopic visualization, position the internal bumper loosely           3. Cut the PEG tube near the skin line and endoscopically retrieve the PEG
        against the gastric mucosa. There should be no blanching of the gastric             bumper.
        mucosa.                                                                        The stoma tract should close within 24 hours of removal.
    25. Secure tube in groove of Tube Fixation Device Base and slide Tube                   Warning: It is not recommended to cut the PEG tube and let the
        Fixation Device Cover (pointed end first) down the tube to engage with         bumper pass through the intestines due to risk of obstruction.
        base until a click is heard to lock the cover in place (allow approximately
        1cm (10mm) of movement between the base and the abdominal skin).               Note: Placement and use of any gastrostomy tube may result in minor
                                                                                       abdominal irritation or patient discomfort. Infrequently occurring factors as a
                                                                                       result of use or misuse may include peritonitis, allergic reaction, GI perforation,
                                                                                       tissue necrosis, contamination, medication or nutrition delay and related
                                                                                       complications or the need for additional medical procedures.
                                                                                       Interconnectability to Non-Enteral Medical Devices
                                                                                       The ENFit® connectors were designed in order to prevent misconnections
                                                                                       between enteral devices and other devices used in various medical
    26. Following gastric decompression, the Tube Fixation Device should not           applications. However, the design of the ENFit® connector cannot overcome
        indent the skin. If it does, adjust as necessary.                              all chances of misconnection. The following connector types are potential
    27. Apply povidone iodine ointment to exit site. No dressing is necessary.         misconnections for the ENFit® connector (feeding/medication access port)
        Note: The 20 Fr. Tube Fixation Device (illustrated) has a circular disc. The   of this enteral feeding tube:
        12 Fr. and 16 Fr. Tube Fixation Devices do not have the circular discs.        • Suction ports on Endotracheal Suction Systems
        An optional silicone fixation bar                                              • Respiratory circuit filtration connectors
                                                                       Fixation Bar
        with retention sleeve is                                                       • Oxygen inlet connectors for Resuscitation Devices
        included. This fixation bar is                                                 • Baxter IV Solution Bag ports (such as NaCl, Ringers Solution, etc.)
        provided as an alternative to the                                Retention     • Sample ports on drainage bags
        Tube Fixation Device.                                                Sleeve    • Peritoneal Dialysis connectors
            Warning: Excessive                                                         • Cones & sockets of ISO 5356-1:2004 & ISO 5356-2:2004
        traction may cause                                                             • Temperature sensor connectors & mating ports of ISO 8185:2007
        premature removal. Use of                                                      • Oxygen nipples as defined in EN 13544-2:2002
        PEG tube may commence
        4 hours after insertion
        usually starting with sterile
        water – refer to local policy.

    Tube Removal Traction Method
    The feeding tube may be removed without endoscopy if the PEG is free
    moving in the tract:
    1. Sedate patient if required.
    2. Remove Tube Fixation Device Cover from Base and slide both away from
        abdomen.
    3. Cut the tube below the Y-Adapter to open air lumen.
        Note: If a jejunal tube is in place, remove it prior to cutting PEG tube.
        DO NOT clamp the PEG tube during removal as this will prevent internal
        bumper compression.

4
AVANOS* CORFLO* – Trousse de sonde de gastrostomie endoscopique percutanée (GEP)
    f              Technique par traction

Sur ordonnance seulement : En vertu de la loi fédérale (États-Unis), ce          12. Continuer de tirer la
dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.         sonde GEP à travers la             Capuchon du
                                                                                     paroi abdominale                   dispositif de fixation
Indications                                                                                                             de la sonde
                                                                                     jusqu’à la marque
Les sondes de GEP CORFLO* sont indiquées pour l’administration d’aliments,                                              Base du
                                                                                     de 15 cm.
d’eau et de médicaments dans l’estomac par voie entérale et pour la                                                     dispositif de
décompression ou le drainage gastrique.                                          13. Réinsérer l'endoscope.             fixation de la
                                                                                 14. S’assurer que la                   sonde
Note : Il est recommandé de donner une prophylaxie antibiotique par
voie intraveineuse aux patients faisant l’objet d’une GEP. Il est également          collerette-butoir a repris
recommandé d’administrer des antibiotiques par voie intragastrique aux               sa forme dans l’estomac.
patients qui ont reçu des antiacides ou des antagonistes du                      15. Couper le fil-guide pour           Collerette-butoir
                                                                                     le retirer de la boucle de         en anneau
récepteur M2, ou qui présentent une achlorhydrie.
                                                                                     la sonde.
Préparation du patient                                                                                                Collerette-butoir conique
                                                                                 16. Glisser la base puis le             (également disponible)
Placez le patient en position couchée, préparez-le et recouvrez-le d’un drap.
                                                                                     capuchon du dispositif de
Choix du site d’introduction de la sonde                                             fixation sur toute la sonde. La base doit être insérée en premier.
1. Examiner l’estomac et le duodénum du patient au moyen                         17. Couper la sonde GEP à la longueur désirée, à au moins
    de l’endoscope. Insuffler de l’air dans l’estomac du patient                     2 pouces sous le dilatateur.
    jusqu’à le tendre.                                                           18. Fermer le capuchon des adaptateurs en Y.
2. Réduire l’éclairage de la pièce et examiner l’estomac et la                   19. Dévisser le manchon de l’adaptateur en Y.
    paroi abdominale par transillumination.
                                                                                 20. Insérer la sonde GEP à travers le manchon dans l’extrémité étroite.
3. Appuyer un doigt au niveau de la transillumination et repérer
    l’empreinte du doigt au moyen de l’endoscope.                                  Connecteurs                Butée de manchon
4. Placer la boucle de l’anse au niveau de l’empreinte du doigt.                   ENFit®
                                                                                                                      Butée de sonde       Manchon
5. Anesthésier localement le site d’insertion.
6. Pratiquer une incision d’environ 1 cm sur la paroi abdominale.
    Mise en garde : L’estomac doit rester gonflé tout au long de la
procédure pour s’assurer que les parois abdominales et gastriques
                                                                                                                      Nervure                        Sonde GEP
demeurent en contact.
Mise en place de la sonde                                                                                     Butée de manchon
    Avertissement : Si la trousse contient une canule en plastique,                                                   Butée de sonde       Manchon
ne pas réinsérer l’aiguille ou tout autre objet pointu dans la canule
lorsque celle-ci est dans le patient.
1. Insérer l’aiguille de Seldinger dans l’incision jusqu’à atteindre l’estomac
    pour qu’elle soit visible à l’endoscope.                                                                          Nervure                        Sonde GEP
2. Attacher lâchement la boucle de l’anse autour de la canule.
3. Retirer le trocart de la canule et insérer immédiatement le fil‑guide                          Adaptateur en Y de la sonde GEP CORFLO*
    muni d’une boucle dans la canule.                                            Note : L’utilisation du manchon est VITALE – il oblitère le conduit ce qui
4. Glisser rapidement 10 à 15 cm de fil dans l’estomac.                          empêche l’air de s’échapper de la collerette-butoir interne afin de réduire les
                                                                                 risques de retrait accidentel de la sonde GEP.
                                                                                 21. Insérer la sonde GEP dans l’extrémité nervurée de l’adaptateur en Y.
                                                             Nœud resserré           IMPORTANT : ENFONCER LA SONDE EN DÉPASSANT LA NERVURE JUSQU’À
  Fil-guide à                                                une fois la sonde
                                                             entièrement             LA BUTÉE DE SONDE.
  travers la
  boucle de la                                               passée
  sonde PEG                                                                        Connecteurs
                         Collerette-butoir de la sonde                             ENFit®                           Butée de sonde
                           GEP à travers le fil-guide

5. Glisser la boucle de l’anse le long de la canule et agripper fermement
    le fil-guide.
6. Faire rentrer la gaine de l’anse dans l’endoscope.
7. Retirer l’endoscope et l’anse ensemble.                                                                          Butée de sonde
8. Attacher ensemble les boucles de la sonde GEP et du fil-guide, comme
    illustré.
9. Lubrifier la sonde GEP.
10. Tirer doucement sur l’extrémité du fil-guide sortant de la
    cavité abdominale tout en guidant la sonde GEP dans la
    bouche du patient.
11. Continuer de tirer jusqu’à ce que l’extrémité de la sonde GEP ressorte
    de l’abdomen.
                                                                                                                                                                   5
22. Tourner et pousser le manchon jusqu’à la butée de manchon.                         faire glisser les deux éléments le long de la sonde pour les éloigner de
                                                                                           l’abdomen.
     Connecteurs
                                    Butée de manchon                                    3. Couper la sonde juste en dessous de l’adaptateur en Y pour libérer le
     ENFit®
                                                                                           conduit.
                                                                                           Note : Si une sonde jéjunale est en place, elle doit être retirée avant de
                                                                                           couper la sonde GEP. NE PAS clamper la sonde GEP pendant son retrait, car
                                                                                           cela empêchera la compression de la collerette-butoir interne.
                                                                                        4. Lubrifier la sonde GEP et la peau
                                    Butée de manchon                                       autour de la stomie. Faire pivoter
                                                                                           la sonde et la faire bouger de quelques
                                                                                           centimètres dans l’estomac pour
                                                                                           désengager la sonde de la stomie et
                                                                                           lubrifier l’orifice.
                                                                                                Avertissement : Si la sonde ne
                                                                                           bouge pas sans résistance dans le
                                                                                           tractus de la stomie, éviter
    23. Faire glisser la base du dispositif de fixation le long de la sonde (surface       d'exercer une traction pour tenter de la retirer.
        plate en premier) jusqu’à la paroi abdominale.                                  5. Placer une main sur l’abdomen au niveau de la stomie et appliquer une
    24. Sous guidage endoscopique, placer la collerette-butoir interne contre la           pression sur l’abdomen – tirer la sonde GEP jusqu’à ce qu’elle sorte par
        muqueuse gastrique sans appliquer de pression. La muqueuse gastrique               la stomie en un seul mouvement ferme.
        ne devrait pas blanchir.                                                                Mise en garde : Le retrait des sondes d’alimentation par traction
    25. Fixer la sonde dans la rainure de la base du dispositif de fixation et             peut endommager l’orifice de la stomie et causer des complications
        glisser le capuchon du dispositif de fixation (extrémité pointue en                connexes.
        premier) le long de la sonde pour l’ancrer à la base jusqu’à entendre un        Méthode endoscopique
        clic confirmant le verrouillage (laisser environ 1 cm [10 mm] d’espace
        entre la base et la peau).                                                      1. Lubrifier la sonde GEP et la peau autour de la stomie. Faire pivoter la
                                                                                             sonde et la faire bouger de quelques centimètres dans l’estomac pour
                                                                                             désengager la sonde de la stomie et lubrifier le tractus.
                                                                                        2. Examiner le patient par endoscopie et saisir la collerette-butoir avec des
                                                                                             forceps ou un collet.
                                                                                        3. Couper la sonde GEP près de la surface de la peau et retirer la collerette-
                                                                                             butoir par endoscopie.
                                                                                        L’orifice de la stomie devrait se refermer dans les 24 heures suivant le retrait.
                                                                                             Avertissement : Il n’est pas recommandé de couper la sonde GEP
    26. Après la décompression gastrique, le dispositif de fixation de la sonde         et de laisser la collerette-butoir passer dans les intestins en raison
        ne devrait pas laisser de marque sur la peau. En cas contraire, ajuster le      du risque d’obstruction.
        dispositif en conséquence.
                                                                                        Note : L’installation et l’utilisation de toute sonde de gastrostomie peuvent
    27. Appliquer un onguent à la polyvidone iodée sur le site de sortie. Aucun         causer une légère irritation abdominale ou de l’inconfort au patient. Parmi les
        pansement n’est nécessaire.                                                     conséquences peu fréquentes d’une utilisation ou d’une mauvaise utilisation,
        Note : Le dispositif de fixation des sondes de 20 Fr (illustration) est doté    il convient de noter : péritonite, réaction allergique, perforation du GI,
        d’un disque circulaire. Les dispositifs de fixation des sondes de 12 Fr et de   nécrose tissulaire, contamination, retard ou mauvais dosage de médication
        16 Fr n’en ont pas.                                                             ou d’alimentation et complications connexes ou la nécessité d’effectuer des
        Une barre de fixation                                                           interventions médicales additionnelles.
        facultative, en silicone avec                                       Barre de
        manchon de retenue, est
                                                                             fixation   Interconnectibilité avec des dispositifs médicaux
        incluse. Cette barre de fixation                                 Manchon de
                                                                                        non entéraux
        sert de solution de rechange au                                       retenue   Les connecteurs ENFit® ont été conçus en vue d’éviter les problèmes de
        dispositif de fixation de la                                                    raccordement entre les dispositifs entéraux et d'autres dispositifs médicaux.
        sonde.                                                                          Cependant, ces connecteurs ENFit® ne peuvent empêcher tous les mauvais
            Avertissement :                                                             raccordements. Les types de connecteurs suivants peuvent être difficiles
        Une traction excessive                                                          à raccorder à un connecteur ENFit® (port d’accès pour l’alimentation ou la
        pourrait entraîner le retrait                                                   médication) de cette sonde d’alimentation entérale.
        prématuré. L’utilisation de                                                     • Orifices d’aspiration des systèmes d’aspiration endotrachéale
        la sonde GEP peut                                                               • Connecteurs de dispositifs de filtration de circuit respiratoire
        commencer 4 heures après                                                        • Connecteurs d'entrée d'oxygène des appareils de réanimation
        son installation,                                                               • Orifices des sacs de soluté intraveineux Baxter (comme le NaCl, les
        habituellement par de l’eau                                                         solutions de Ringer, etc.)
        stérile – consulter la                                                          • Sites de prélèvement d’échantillons des poches de drainage
        politique locale.                                                               • Connecteurs de dialyse péritonéale
    Retrait de la sonde                                                                 • Raccords mâles et femelles (ISO 5356-1:2004 et ISO 5356-2:2004)
    Méthode par traction                                                                • Connecteurs de capteurs de température et orifices de raccordement
    La sonde d’alimentation peut être retirée sans endoscopie si elle bouge                 (ISO 8185:2007)
    librement dans le tractus.                                                          • Tétines à oxygène (EN 13544-2:2002)
    1. Anesthésier le patient si nécessaire.
    2. Retirer le capuchon du dispositif de fixation de la sonde de sa base et

6
Ne pas utiliser ce dispositif si
      Diamètre               Usage unique seulement                  Stérilisé à l’oxyde d’éthylène         l’emballage est endommagé
                                                                                                      BPA
      Ne pas restériliser    Sans latex de caoutchouc naturel   Contient                                    Le produit ne contient pas de BPA

Sur prescription seulement   Attention                             Consulter le mode d’emploi

                                                                                                                                                7
AVANOS* CORFLO* Perkutane Endoskopische Gastrostomie (PEG) Kits
         g             Fadendurchzugsmethode

    Nur Rx: Laut Bundesgesetz (USA) darf diese Vorrichtung nur von Ärzten         12. Die PEG-Sonde weiter durch die Bauchdecke ziehen, bis die 15-cm-
    verkauft bzw. verschrieben werden.                                                Markierung an der Sonde sichtbar ist.
    Indikationen                                                                  13. Das Endoskop wieder einführen.
    CORFLO* PEG-Sonden dienen der enteralen Ernährung und Wasser- bzw.            14. Durch Visualisieren feststellen, ob der Haltepuffer sich im Magen wieder
    Medikamentengabe in den Magen sowie der Magendekompression                        voll ausgedehnt hat.
    oder Drainage.                                                                15. Den Führungsdraht durchschneiden, um ihn aus der Drahtschleife an
    Hinweis: Es wird empfohlen, Patienten, die sich einer PEG-Platzierung             der Sonde zu lösen.
    unterziehen, prophylaktisch intravenöse Antibiotika zu verabreichen.          16. Das Unterteil und dann die Kappe der Sondenfixierungsvorrichtung auf
    Außerdem wird empfohlen, Patienten, die Antazida oder M2 Rezeptor-                die Sonde schieben. Das Unterteil kommt zuerst.
    Antagonisten erhalten haben oder unter Achlorhydrie leiden, intragastrische
    Antibiotika zu verabreichen.                                                     Kappe der
    Vorbereitung des Patienten                                                       Sondenfixierungsvorrichtung
    Patient in die Rückenlage bringen, vorbereiten und abdecken.
    Auswahl der Sondeneinführungsstelle                                              Unterteil der
    1. Endoskop anlegen und Magen und Duodenum untersuchen. Den Magen                Sondenfixierungsvorrichtung                               Konischer
        straff mit Luft füllen.                                                                                                                Haltepuffer
                                                                                                                                               (ebenfalls
    2. Raumbeleuchtung dimmen und Magen und Bauchdecke durchleuchten.                                                                          erhältlich)
    3. Mit dem Finger auf die durchleuchtete Stelle drücken und die                  Ringförmiger
        Fingerimpression endoskopisch visualisieren.                                 Haltepuffer
    4. An der Stelle der Fingerimpression eine Fadenschlaufe platzieren.
    5. Die Stelle mit einem Lokalanästhetikum behandeln.                          17. Die PEG-Sonde auf die gewünschte Länge zuschneiden,
    6. Einen etwa 1 cm großen Einschnitt in die Bauchdecke vornehmen.                 mit mindestens 5 cm Abstand unter dem Dilatator.
        Vorsicht: Der Magen muss während des gesamten Verfahrens                  18. Die Kappen der Y-Adapter schließen.
    luftgefüllt bleiben, damit die Magenwand mit der Bauchdecke in                19. Die Schürze vom Y-Adapter aufdrehen.
    Kontakt bleibt.                                                               20. Die PEG-Sonde durch das schmale Ende der Schürze führen.
    Platzierung der Sonde                                                                                     Schürzenanschlag
                                                                                   ENFit®-
        Warnung: Bei Kits, die eine Plastikkanüle enthalten, darf                  Konnektoren
    die Nadel oder sonst irgendein scharfes Objekt nicht wieder                                                       Sondenanschlag       Schürze
    in die Kanüle eingeführt werden, während diese sich im
    Patienten befindet.
    1. Die Seldinger-Nadel durch den Einschnitt in den Magen einführen,
        sodass das Endoskop sie visualisieren kann.                                                                      Tülle                   PEG-Sonde
    2. Die Fadenschlaufe lose um die Kanüle anziehen.                                                         Schürzenanschlag
    3. Den Trokar aus der Kanüle entfernen und sofort den schlaufenförmigen                                           Sondenanschlag
        Führungsdraht in die Kanüle einführen.                                                                                             Schürze
    4. Schnell 10 – 15 cm Draht in den Magen einführen.

                                                                                                                         Tülle                   PEG-Sonde
                                                                Draht wird                                CORFLO * PEG Y-Adapter
     Führungsdraht                                              festgezogen,
     durch PEG-                                                 sobald der
                                                                Haltepuffer       Hinweis: Es muss UNBEDINGT eine Schürze verwendet werden – sie
     Schlaufe                                                                     verschließt das Belüftungslumen, was verhindert, dass die Luft durch den
                                                                ganz durch ist
                                                                                  inneren Haltepuffer austritt, wodurch das Risiko eines versehentlichen
                                PEG-Haltepuffer durch                             Entfernens der PEG-Sonde minimiert wird.
                                   Führungsdraht

    5.  Die Fadenschlaufe von der Kanüle ziehen und den Draht gut festhalten.
    6.  Die Fadenhülle fest in das Endoskop zurückziehen.
    7.  Das Endoskop und den Faden zusammen entfernen.
    8.  Die Schlaufen der PEG-Sonde und den Führungsdraht wie abgebildet
        miteinander verbinden.
    9. Gleitmittel auf die PEG-Sonde auftragen.
    10. Vorsichtig und gleichmäßig am Bauchende des Führungsdrahtes ziehen
        und die PEG-Sonde gleichzeitig in den Mund des Patienten einführen.
    11. Weiterhin ziehen, bis das Ende der PEG-Sonde durch den Bauch
        gezogen wird.

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21. Die PEG-Sonde auf das Tüllenende des Y-Adapters schieben. WICHTIG:         Eine optionale
                                                                                                                                  Befestigungskappe
    SONDE BIS ZUM SONDENANSCHLAG ÜBER DIE TÜLLE SCHIEBEN.                      Befestigungskappe aus Silikon
                                                                               mit Haltemuffe wird
  ENFit®-                          Sondenanschlag                              mitgeliefert. Diese
  Konnektoren                                                                  Befestigungskappe gilt als                                Haltemuffe
                                                                               Alternative zur Sondenfixie-
                                                                               rungsvorrichtung.
                                                                                   Warnung: Übermäßiges
                                                                               Ziehen kann zu einem
                                                                               vorzeitigen Entfernen der
                                   Sondenanschlag
                                                                               Sonde führen. Die
                                                                               PEG-Sonde kann 4 Stunden
                                                                               nach der Platzierung
                                                                               erstmals benutzt werden.
                                                                               Üblicherweise wird dazu
                                                                               zuerst steriles Wasser
22. Schürze drehen und bis zum Schürzenanschlag aufdrücken.                    verwendet – es gelten die
                                                                               örtlichen Richtlinien.
  ENFit®-                    Schürzenanschlag                               Entfernen der Sonde
  Konnektoren                                                               Zugmethode
                                                                            Wenn die PEG im Trakt frei beweglich ist, kann die Ernährungssonde ohne
                                                                            Endoskopie entfernt werden:
                                                                            1. Patient wenn nötig sedieren.
                                                                            2. Die Kappe der Sondenfixierungsvorrichtung vom Unterteil lösen und
                                                                               beide vom Bauch weg schieben.
                             Schürzenanschlag                               3. Die Sonde unter dem Y-Adapter durchschneiden, um das
                                                                               Belüftungsvolumen zu öffnen. Hinweis: Wenn eine Jejunalsonde
                                                                               vorhanden ist, ist diese vor dem Durchschneiden der PEG-Sonde zu
                                                                               entfernen. Die PEG-Sonde darf vor dem Entfernen NICHT abgeklemmt
                                                                               werden, da dies die Kompression des inneren Haltepuffers verhindert.
                                                                            4. Gleitmittel auf die PEG-Sonde und die Haut um das Stoma herum
                                                                               auftragen. Die Sonde drehen
23. Das Unterteil der Sondenfixierungsvorrichtung über die Sonde bis zur       und mehrere Zentimeter in
    Bauchdecke aufziehen (mit der flachen Oberfläche zuerst).                  den Magen schieben, um die
24. Mit Hilfe der endoskopischen Visualisierung den inneren                    Sonde vom Stoma zu lösen
    Haltepuffer lose gegen die Magenschleimhaut positionieren. Die             und das Gleitmittel im Trakt zu
    Magenschleimhaut sollte nicht blasser werden.                              verteilen.
25. Die Sonde in die Nut am Unterteil der Sondenfixierungsvorrichtung              Warnung: Falls die
    einsetzen und die Kappe der Sondenfixierungsvorrichtung (mit dem           Sonde im Stoma-Trakt
    spitzen Ende zuerst) über die Sonde ziehen und mit dem Unterteil           nicht frei beweglich ist,
    verbinden, bis die Kappe mit einem hörbaren Klicken einrastet              sollte sie nicht durch
    (zwischen dem Unterteil und der Bauchhaut sollte etwa 1 cm (10 mm)         Ziehen entfernt werden.
    Freiraum sein.                                                          5. Den Bauch um das Stoma
                                                                               herum mit der Hand fixieren und sanft nach unten drücken – dann
                                                                               an der PEG-Sonde ziehen, bis sie in einer einzigen, gleichmäßigen
                                                                               Bewegung aus dem Stoma austritt.
                                                                                   Vorsicht: Das Entfernen von Ernährungssonden durch Ziehen
                                                                               kann Trauma am Trakt und damit verbundene Komplikationen zur
                                                                               Folge haben.
                                                                            Endoskopmethode
26. Nach der Magendekompression sollte die Sondenfixierungsvorrichtung      1. Gleitmittel auf die PEG-Sonde und die Haut um das Stoma herum
    nicht die Haut eindrücken. Falls dies eintritt, ist die Fixierung           auftragen. Die Sonde drehen und mehrere Zentimeter in den Magen
    entsprechend anzupassen.                                                    schieben, um die Sonde vom Stoma zu lösen und das Gleitmittel im
27. An der Austrittsstelle Povidon-Iod-Salbe auftragen. Ein Verband ist         Trakt zu verteilen.
    nicht notwendig.                                                        2. Endoskop einführen und den Haltepuffer mit einer Pinzette oder der
    Hinweis: Die CH-20-Sondenfixierungsvorrichtung (abgebildet) verfügt         Schlaufe erfassen.
    über eine kreisförmige Scheibe. Die CH14- und CH-16-Sondenfixierungs-
    vorrichtungen haben keine solche Scheibe.                               3. Die PEG-Sonde nahe an der Haut durchschneiden und den PEG-
                                                                                Haltepuffer endoskopisch entnehmen.
                                                                            Der Stoma-Trakt sollte sich innerhalb von 24 Stunden nach dem Entfernen
                                                                            schließen.
                                                                                Warnung: Wegen des Risikos einer Verstopfung wird davon
                                                                            abgeraten, die PEG-Sonde zu durchschneiden und den Haltepuffer
                                                                            durch den Darm wandern zu lassen.
                                                                            Hinweis: Die Platzierung und Verwendung von Ernährungssonden jeder
                                                                            Art können beim Patienten geringfügige Reizungen im Bauchbereich oder
                                                                                                                                                      9
Beschwerden verursachen. Selten kann die Verwendung oder missbräuchliche
 Verwendung einer Ernährungssonde auch Folgen wie Peritonitis, allergische
 Reaktionen, gastrointestinale Perforation, Gewebenekrose, Verschmutzung,
 Ernährungs- oder Medikationsverzögerungen sowie daraus resultierende
 Komplikationen nach sich ziehen oder zusätzliche medizinische Verfahren
 notwendig machen.
 Anschlussfähigkeit an nicht enterale medizinische
 Geräte
 Die ENFit®-Konnektoren wurden entwickelt, um Fehlanschlüsse zwischen
 enteralen Anwendungen und anderen medizinischen Systemen zu
 vermeiden. Das Design des ENFit®-Konnektors kann einen Fehlanschluss
 jedoch nicht mit absoluter Sicherheit verhindern. Bei den folgenden
 Konnektortypen besteht die Möglichkeit eines Fehlanschlusses mit dem
 ENFit®-Konnektor (Zugangsport für Nahrung/Medikamente) dieser
 enteralen Ernährungssonde:
 • Absaugports von Endotrachealtuben
 • Konnektoren für Atemsystemfilter
 • Sauerstoffzufuhr-Konnektoren von Wiederbelebungssystemen
 • Baxter Infusionsbeutel-Ports (NaCl, Ringer-Lösung usw.)
 • Probenahmeports von Drainagebeuteln
 • Konnektoren für die Peritonealdialyse
 • Männliche und weibliche Konen gemäß ISO 5356-1:2004 und ISO
     5356-2:2004
 • Temperaturfühler-Verbindungsstücke und passende Anschlüsse gemäß
     ISO 8185:2007
 • Sauerstoff-Anschlussnippel laut Definition in EN 13544-2:2002

                                                                                                                          Nicht verwenden, wenn die
           Durchmesser                         Nicht zur Wiederverwendung            Sterilisiert mit Ethylenoxid         Verpackung beschädigt ist
                                                                                                                    BPA
           Nicht resterilisieren              Ohne Naturkautschuklatex       Lieferumfang                                 BPA-frei

     Verschreibungspflichtig                  Achtung                              Gebrauchsanweisung beachten

10
AVANOS* CORFLO* Kits para gastrostomía endoscópica percutánea (PEG)
     s             Técnica de tracción

Solo Rx: las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a   13. Vuelva a introducir el endoscopio.
médicos o por orden de un médico.                                                  14. Observe que el tope haya vuelto a expandirse dentro del estómago.
Indicaciones de uso                                                                15. Corte el alambre de
                                                                                       colocación para extraerlo          Cubierta del
Las sondas PEG CORFLO* están diseñadas para la administración de                                                          dispositivo de
nutrición enteral, agua y medicamentos en el estómago y para permitir la               del bucle del alambre              fijación de la
descompresión o el drenaje gástrico.                                                   de la sonda.                       sonda
Nota: Se recomienda que los pacientes que se sometan al procedimiento PEG          16. Deslice la base del                Base del
reciban antibióticos profilácticos intravenosos. También se recomienda que se          dispositivo de fijación de la      dispositivo de
administren antibióticos intragástricos a aquellos pacientes que han recibido          sonda y luego la cubierta          fijación de la
                                                                                       de fijación de la sonda en la      sonda
antiácidos, antagonistas de los receptores muscarínicos M2 o que
son aclorhídricos.                                                                     totalidad de esta. La sección
                                                                                       de la base en primer lugar.
Preparación del paciente                                                                                                     Tope de
                                                                                   17. Corte la sonda PEG a la               anillo
Coloque al paciente en posición supina, prepare y cubra la zona.
                                                                                       longitud deseada al menos
Selección del sitio de inserción de la sonda                                           2 pulgadas por debajo de la           Tope cónico
1. Coloque el endoscopio y examine el estómago y el duodeno.                           sección del dilatador.                (también disponible)
    Infle firmemente el estómago con aire.                                         18. Cierre los tapones del adaptador
2. Atenúe las luces de la habitación y transilumine la pared del estómago              en Y.
    y abdominal.                                                                   19. Desenrosque la falda del adaptador en Y.
3. Oprima con un dedo la zona de transiluminación y visualice la                   20. Pase la sonda PEG por el extremo angosto de la falda.
    huella del dedo endoscópicamente.
4. Coloque el bucle del lazo en el lugar de la huella del dedo.                      Conectores                 Tope de la falda
                                                                                     ENFit®
5. Infiltre la zona con anestesia local.                                                                                Tope de la sonda        Falda
6. Realice una incisión de 1 cm aproximadamente en la
    pared abdominal.
    Precaución: El estómago debe permanecer inflado durante todo el
proceso para garantizar el contacto de las paredes gástricas y abdominales.
                                                                                                                            Púa                          Sonda PEG
Colocación de la sonda                                                                                          Tope de la falda
   Advertencia: Para los kits que contengan una cánula de                                                               Tope de la sonda         Falda
plástico, no vuelva a introducir la aguja ni otro objeto afilado en la
cánula mientras esta esté dentro del paciente.
1. Pase la aguja de Seldinger a través de la incisión y en el estómago para
   poder visualizarla con el endoscopio.
2. Ajuste holgadamente el bucle del lazo alrededor de la cánula.                                                           Púa                           Sonda PEG
                                                                                                         Adaptador en Y para PEG CORFLO *

                                                               Alambre             Nota: El uso de la falda es VITAL. Cierra el lumen de aire que evita que el aire
  Alambre de                                                   apretado            se escape del tope de retención interno para minimizar que la sonda PEG se
  colocación                                                   luego de que        salga de manera accidental.
  a través del                                                 el tope lo haya
                                                               atravesado por      21. Presione la sonda PEG hacia el extremo con púa del adaptador en Y.
  bucle para
  PEG                                                          completo                IMPORTANTE: PRESIONE SOBRE LA PÚA HASTA ALCANZAR EL TOPE DE LA
                           Tope para PEG a través del                                  SONDA.
                             alambre de colocación
3. Retire el trócar de la cánula e introduzca de inmediato el cable de               Conectores
                                                                                     ENFit®                              Tope de la sonda
    colocación en bucle en la cánula.
4. Rápidamente, introduzca de 10 a 15 cm de alambre en el estómago.
5. Retire el bucle del lazo de la cánula y sujete el alambre firmemente.
6. Retraiga la vaina del lazo hacia el endoscopio.
7. Retire el endoscopio y el lazo como una sola unidad.
8. Conecte los bucles de la sonda PEG y el alambre de colocación                                                         Tope de la sonda
    como se indica.
9. Lubrique la sonda PEG.
10. Aplique una moderada tracción continua al extremo abdominal del
    alambre de colocación mientras dirige la sonda PEG por la boca del
    paciente.
11. Continúe la tracción hasta que el extremo de la sonda PEG haya
    realizado el recorrido por el abdomen.
12. Continúe atravesando la sonda PEG por la pared abdominal hasta que se
    haga visible la marca de 15 cm en la sonda.
                                                                                                                                                                      11
22. Gire y presione la falda hasta que alcance su tope.                               3. Corte la sonda por debajo del adaptador en Y para abrir el lumen de aire.
                                                                                          Nota: Si se ha colocado una sonda de yeyunostomía, extráigala antes de
     Conectores                                                                           cortar la sonda PEG. NO sujete la sonda con pinzas durante la extracción,
     ENFit®                      Tope de la falda
                                                                                          ya que esto evitará la compresión del tope interno.
                                                                                       4. Lubrique la sonda PEG y la piel alrededor del estoma. Gire y avance
                                                                                          varios centímetros dentro del estómago para desconectar la sonda del
                                                                                          estoma y para lubricar el tracto.
                                                                                               Advertencia: Si la sonda no se
                                                                                          mueve libremente dentro del tracto
                                                                                          de estoma, no intente utilizar
                                 Tope de la falda
                                                                                          la tracción como un método de
                                                                                          extracción.
                                                                                       5. Proporcione soporte al abdomen
                                                                                          alrededor del estoma con la mano y
                                                                                          aplique presión suavemente hacia abajo
 23. Deslice la base del dispositivo de fijación de la sonda por esta (la                 al abdomen. Tire de la sonda PEG hasta
     superficie plana en primer lugar) hasta la pared abdominal.                          que salga del estoma con un movimiento
                                                                                          único y firme.
 24. Utilizando la visualización endoscópica, coloque el tope interno
                                                                                               Precaución: La extracción de las sondas de alimentación que
     holgadamente contra la mucosa gástrica. No debe existir escaldado de
                                                                                          utilizan tracción puede provocar traumatismo al tracto y complicaciones
     la mucosa gástrica.
                                                                                          asociadas.
 25. Fije la sonda en la muesca de la base del dispositivo de fijación de la
     sonda y deslice la cubierta del dispositivo de fijación de la sonda (el           Método endoscópico
     extremo puntiagudo en primer lugar) por esta para conectar con la base            1. Lubrique la sonda PEG y la piel alrededor del estoma. Gire y avance
     hasta que se escuche un clic a fin de asegurar la cubierta en su lugar                 varios centímetros dentro del estómago para desconectar la sonda del
     (permita un movimiento de aproximadamente 1 cm [10 mm] entre la                        estoma y para lubricar el tracto.
     base y la piel abdominal).                                                        2. Utilice el endoscopio en el paciente y sujete el tope con pinzas o lazo.
                                                                                       3. Corte la sonda PEG cerca de la línea de la piel y recupere el tope de la
                                                                                            PEG endoscópicamente.
                                                                                       El tracto de estoma debe cerrarse dentro de las 24 horas posteriores
                                                                                       a la extracción.
                                                                                            Advertencia: No se recomienda cortar la sonda PEG y permitir
                                                                                       que el tope pase por los intestinos debido al riesgo de obstrucción.
                                                                                       Nota: La colocación y el uso de cualquier sonda de gastrostomía puede
 26. Luego de la descompresión gástrica, el dispositivo de fijación de la
                                                                                       provocar irritación abdominal leve o molestias en el paciente. Los factores poco
     sonda no debe marcar la piel. Si lo hace, ajuste según sea necesario.             frecuentes que pueden observarse como resultado del uso o el uso incorrecto
 27. Aplique ungüento de povidona yodada para salir de la zona. No es                  de una sonda de alimentación pueden incluir peritonitis, reacción alérgica,
     necesario utilizar apósitos.                                                      perforación gastrointestinal, necrosis de tejidos, contaminación, demora
     Nota: El dispositivo de fijación de la sonda calibre 20 (ilustrado) contiene      en la administración del medicamento o la alimentación y complicaciones
     un disco circular. Los dispositivos de fijación de la sonda de calibres 12 y 16   relacionadas o necesidad de procedimientos médicos adicionales.
     no contienen discos circulares.                                                   Interconexión con dispositivos médicos no enterales
     Se incluye una barra de fijación de
     silicona opcional con manga de                                   Barra de         Los conectores ENFit® se han diseñado para evitar los problemas de
     retención. Esta barra de fijación se                               fijación       conexión entre los dispositivos enterales y otros dispositivos empleados en
     proporciona como una alternativa                                                  diferentes aplicaciones médicas. No obstante, el diseño del conector ENFit®
     al dispositivo de fijación de la                                    Manga de      no puede prevenir todas las posibilidades de que haya algún problema de
                                                                          retención    conexión. Los siguientes tipos de conectores podrían provocar problemas
     sonda.
                                                                                       de conexión con el conector ENFit® (orificio de alimentación o acceso de
          Advertencia: La tracción
                                                                                       medicamentos) de esta sonda de alimentación enteral:
     en exceso puede provocar la
     extracción prematura. El uso                                                      • Puertos de succión de sistemas de succión endotraqueal
     de la sonda PEG puede                                                             • Conectores de filtración de circuitos respiratorios
     comenzar cuatro horas luego                                                       • Conectores de entrada de oxígeno para dispositivos de reanimación
     de la inserción que                                                               • Orificios de bolsas de soluciones intravenosas de Baxter (como NaCl,
     generalmente se inicia con                                                            solución ringer, etc.)
     agua estéril (consulte la                                                         • Orificios de toma de muestras en bolsas de drenaje
     política local).                                                                  • Conectores de diálisis peritoneal
 Extracción de la sonda                                                                • Conos y tomas de ISO 5356-1:2004 e ISO 5356-2:2004
 Método de tracción                                                                    • Conectores de sensor de temperatura y puertos de acoplamiento de
 La sonda de alimentación puede extraerse sin endoscopia en caso de que la                 ISO 8185:2007
 PEG se mueva libremente en el tracto:                                                 • Boquillas de oxígeno definidas en EN 13544-2:2002
 1. Sede al paciente si es necesario.
 2. Extraiga la cubierta del dispositivo de fijación de la sonda de la base y
     retire ambas del abdomen.

12
No lo emplee si el paquete está
      Diámetro           Un solo uso                          Esterilizado con óxido de etileno         dañado

      No reesterilizar   No fabricado con látex de goma                                           BPA   Este producto no está fabricado
                                                          Contiene
                         natural                                                                        con BPA

Solo Rx                  Precaución                         Consulte las instrucciones de uso

                                                                                                                                          13
AVANOS* CORFLO* Perkutan Endoskopisk Gastrostomi-sæt (PEG)
        D              Pull-teknik

 Kun til ordinering: Efter føderal lov (USA) må denne anordning kun sælges       15. Klip anlæggelsestråden over for at fjerne den fra trådens løkke
 af eller på ordination af en læge.                                                  på sonden.
 Anvendelsesindikationer
 CORFLO* PEG sonder er beregnet til levering af enteral ernæring, vand og           Dæksel til
                                                                                    sondefastgørelsesenhed
 medicin til maven og til at give mulighed for til gastrisk dekompression
 eller dræning.
 Bemærk; Det anbefales, at patienter, der får foretaget PEG-proceduren,
                                                                                    Fod til                                                   Kegleformet
 modtager profylaktiske intravenøse antibiotika. Det anbefales også, at der         sondefastgørelsesenhed
 gives intragastriske antibiotika til de patienter, som har modtaget antacider                                                                stopplade
                                                                                                                                              (også
 eller M2-receptorantagonister, eller som er aklorhydriske.                                                                                   tilgængelig)
 Patientklargøring
 Flyt patienten til i rygleje, og klargør og afdæk patienten.                       Ringstopplade
 Valg af sondeindføringssted
 1. Placer endoskopet, og undersøg mave og duodenum. Fyld maven op
                                                                                 16. Træk foden på sondefastgørelsesenheden og derefter sondefastgørel-
     med luft, så den er fyldt ud.
                                                                                     sesdækslet hen over hele sonden. Foden skal trækkes over først.
 2. Dæmp lyset i lokalet, og gennemlys maven og bugvæggen.
                                                                                 17. Klip PEG-sonden til den ønskede længde på mindst 5 cm under
 3. Tryk en finger ned på gennemlysningsstedet, og lav en endoskopisk                dilatordelen.
     visualisering af fingerens indsætning.
                                                                                 18. Luk hætterne til Y-adapteren.
 4. Placer slyngeløkken på stedet for fingerens indsætning.
                                                                                 19. Drej skærmen fri af Y-adapteren.
 5. Infiltrer stedet med lokalbedøvelse.
                                                                                 20. Før PEG-sonden gennem den smalle ende af skærmen.
 6. Lav en incision på ca. 1 cm i bugvæggen.
     Forsigtig: Maven skal være inflateret gennem hele proceduren for at          ENFit®-                     Skærmstop
 sikre kontakt med mavevæggen og bugvæggen.                                       koblinger                          Sondestop            Skærm
 Anlæggelse af sonden
    Advarsel: Ved brug af sæt, der indeholder en plastikkanyle, må
 nålen eller andre skarpe genstande ikke indsættes i kanylen, mens
 kanylen er inden i patienten.                                                                                         Hage                      PEG-sonde
 1. Før Seldinger-nålen gennem incisionen og ind i maven, så den kan blive
                                                                                                              Skærmstop
    visualiseret af endoskopet.
                                                                                                                     Sondestop            Skærm
 2. Stram slyngeløkken løst rundt om kanylen.
 3. Fjern trokaren fra kanylen, og indsæt med det samme den oprullede
    anlæggelsestråd i kanylen.
 4. Før hurtigt 10-15 cm tråd ind i maven.
                                                                                                                       Hage                      PEG-sonde
                                                                                                             CORFLO* PEG Y-adapter
                                                                Tråd strammet,
     Anlæggelsestråd                                            efter at         Bemærk: Det er MEGET VIGTIGT at bruge skærmen – den okkluderer
     gennem                                                     stoppladen er    det lufthulrum, som forhindrer luften i at slippe ud af den indvendige
     PEG‑løkke                                                  helt igennem     retentionsstopplade med henblik på at forhindre utilsigtet fjernelse af
                                                                                 PEG-sonden.
                             PEG-stopplade gennem
                                anlæggelsestråd                                  21. Skub PEG-sonden over på hageenden af Y-adapteren. VIGTIGT: SKUB
                                                                                      HEN OVER HAGEN, INDTIL SONDENS STOP ER NÅET.
 5.  Træk slyngeløkken væk fra kanylen, og tag godt fat om tråden.
 6.  Træk slyngens hylster tæt ind i endoskopet.                                   ENFit®-                           Sondestop
 7.  Fjern endoskopet og slyngen som en fælles enhed.                              koblinger
 8.  Lås løkkerne på PEG-sonden og anlæggelsestråden fast i hinanden
     som vist.
 9. Smør PEG-sonden.
 10. Anvend forsigtigt stabil friktion på bugvæggens ende af
     anlæggelsestråden, mens PEG-sonden føres ind i patientens mund.                                                 Sondestop
 11. Fortsæt med at skabe friktion, indtil enden af PEG-sonden er trukket
     gennem maven.
 12. Fortsæt med at trække PEG-sonden gennem bugvæggen, indtil 15 cm-
     mærket på sonden kommer til syne.
 13. Indsæt endoskopet igen.
 14. Visualiser, at stoppladen er helt udvidet igen inden i maven.

14
22. Drej og skub skærmen på, indtil skærmens stop er nået.                        2. Fjern dækslet til sondefastgørelsesenheden fra foden, og skub begge
                                                                                     dele væk fra maven.
  ENFit®-                                                                         3. Klip sonden af under Y-adapteren for at åbne lufthulrummet. Bemærk:
                                  Skærmstop
  koblinger                                                                          Hvis der er en jejunalsonde, skal den fjernes, før PEG‑sonden klippes af.
                                                                                     PEG-sonden MÅ IKKE klemmes, mens den fjernes, da dette forhindrer
                                                                                     kompressionen af den indvendige stopplade.
                                                                                  4. Smør PEG-sonden og huden omkring
                                                                                     stomien. Drej og fremfør den flere
                                                                                     centimeter ind i maven for at kunne
                                                                                     frakoble sonden fra stomien og
                                  Skærmstop                                          smøre kanalen.
                                                                                         Advarsel: Hvis sonden
                                                                                     ikke bevæger sig frit inden i
                                                                                     stomikanalen, skal du ikke prøve
                                                                                     at bruge friktion som metode til at
                                                                                     fjerne den.
                                                                                  5. Støt maven omkring stomien med
23. Skub foden på sondefastgørelsesenheden ned langs sonden (med den                 hånden, og læg et forsigtigt nedadrettet tryk på maven – træk i PEG-
    flade overflade først) til bugvæggen.                                            sonden, indtil den kommer ud af stomien, med en fast og enkeltstående
24. Under endoskopisk visualisering skal den indvendige stopplade                    bevægelse.
    anbringes løst mod den gastriske slimhinde. Der bør ikke være nogen                  Forsigtig: Hvis indføringssonder fjernes ved hjælp af friktion, kan
    blegning af den gastriske slimhinde.                                             det medføre traumer i kanalen og deraf følgende komplikationer.
25. Fastgør sonden i rillen på sondefastgørelsesenhedens fod (med den             Endoskopisk metode
    spidse ende først) ned langs sonden for at sætte den fast på foden,
    indtil der høres et klik, når dækslet låses på plads (sørg for ca. 1 cm (10   1. Smør PEG-sonden og huden omkring stomien. Drej og fremfør den flere
    mm) bevægelse mellem foden og maveskindet).                                       centimeter ind i maven for at kunne frakoble sonden fra stomien og
                                                                                      smøre kanalen.
                                                                                  2. Brug endeskop på patienten, og tag fat i stoppladen med en tang eller
                                                                                      en slynge.
                                                                                  3. Klip PEG-sonden af i nærheden af hudlinjen, og få fat i PEG-stoppladen
                                                                                      via endoskopi.
                                                                                  Stomikanalen bør lukke inden for 24 timer efter fjernelsen.
                                                                                      Advarsel: Det anbefales ikke at klippe PEG-sonden af og
26. Efter gastrisk dekompression bør sondefastgørelsesenheden ikke trykke         lade stoppladen passere gennem tarmene, da der er risiko
    huden ind. Hvis den gør det, skal der justeres efter behov.                   for obstruktion.
27. Anvend povidoniodinsalve til at forlade indføringsstedet. Det er ikke         Bemærk: Anlæggelse og brug af en gastrotomisonde kan medføre mindre
    nødvendigt med en forbinding.                                                 maveirritation eller ubehag for patienten. Sjældent forekommende faktorer
    Bemærk: 20 Fr-sondefastgørelsesenheden (illustreret) har en rund skive.       som følge af brug eller forkert brug kan omfatte peritonitis, allergisk reaktion,
    12 Fr- og 16 Fr-sondefastgørelsesenhederne har ikke de runde skiver.          perforation af mave-tarm-kanalen, vævsnekrose, kontaminering, forsinkelse
    Der er inkluderet en valgfrit                                                 af medicin eller ernæring og relaterede komplikationer eller behov for
                                                           Fastgørelsesstang      yderligere medicinske indgreb.
    silikonefastgørelsesstang med
    retentionshylster.                                                            Sammenkoblingsevne til ikke-enterale
    Fastgørelsesstangen leveres                            Retentionshylster      medicinske enheder
    som alternativ til                                                            ENFit®-konnektorer er designet til at forhindre forkert tilslutning mellem
    sondefastgørelsesenheden.                                                     enterale anordninger og andre anordninger, der anvendes til forskellige
         Advarsel: For stor                                                       medicinske formål. ENFit®-konnektorens design kan dog ikke i alle tilfælde
    friktion kan medføre for                                                      forhindre forkert tilslutning. Følgende konnektortyper kan potentielt
    tidlig fjernelse.PEG-sonden                                                   tilsluttes forkert til ENFit®-konnektoren (adgangsport til ernæringstilførsel/
    kan tages i brug 4 timer                                                      medicinindgivelse) på denne enterale ernæringssonde:
    efter indsætningen,                                                           • Sugeporte på endotrakeale sugesystemer
    normalt med sterilt vand i                                                    • Konnektorer til filtrering af respirationskredsløb
    starten – se de lokale                                                        • Konnektorer til ilttilførsel til genoplivningsudstyr
    bestemmelser.                                                                 • Porte til Baxter IV-væskeposer (f.eks. NaCl, Ringers væske mv.)
Fjernelse af sonden                                                               • Prøveudtagningsporte på opsamlingsposer
Friktionsmetode                                                                   • Konnektorer til peritonealdialyse
Indføringssonden kan fjernes uden endoskopi, hvis PEG-enheden kan                 • Kegler og stikkontakter til ISO 5356-1:2004 og ISO 5356-2:2004
bevæge sig frit i kanalen.                                                        • Konnektorer til temperaturfølere og samleporte iht. ISO 8185:2007
1. Giv patienten et sedativ, hvis det er nødvendigt.                              • Oxygennipler som defineret i EN 13544-2: 2002

                                                                                                                                 Må ikke anvendes, hvis emballagen
        Diameter                                  Engangsbrug Only                        Steriliseret med ethylenoxid           er beskadiget

        Må ikke gensteriliseres                   Ikke fremstillet af                                                      BPA   Produktet er ikke fremstillet
                                                                                   Indeholder
                                                  naturgummilatex                                                                med BPA

  Kun til ordinering                              Forsigtig                             Se brugsvejledningen

                                                                                                                                                                      15
Kit per gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) AVANOS* CORFLO*
        i                Tecnica di trazione

 Solo su prescrizione medica: la normativa federale statunitense limita la              vedere il contrassegno di 15 cm sulla sonda.
 vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.      13. Reinserire l’endoscopio.
 Indicazioni per l’uso                                                              14. Visualizzare per accertarsi che il mezzo interno sia completamente
 Le sonde PEG CORFLO* sono indicate per la somministrazione di nutrizione               riespanso nello stomaco.
 enterale, acqua e farmaci nello stomaco e per consentire la decompressione         15. Tagliare il filo di posizionamento per rimuovere l’ansa metallica
 o il drenaggio gastrici.                                                               sulla sonda.
 Nota: si consiglia di somministrare antibiotici profilattici per via endovenosa
 ai pazienti sottoposti alla procedura PEG. Si consiglia inoltre di somministrare      Copertura del dispositivo di
 antibiotici intragastrici ai pazienti che hanno ricevuto antiacidi, antagonisti       fissaggio della sonda
 del recettore M2 o che sono acloridrici.
 Preparazione del paziente                                                             Base del dispositivo di
 Spostare il paziente in posizione supina, preparare e allestire il campo              fissaggio della sonda                                       Mezzo
 operatorio.                                                                                                                                       conico
                                                                                                                                                   (ugualmente
 Selezione del sito della sonda                                                                                                                    disponibile)
 1. Posizionare l’endoscopio ed esaminare lo stomaco e il duodeno. Gonfiare
     lo stomaco con aria in modo che sia tirato.                                       Mezzo ad anello
 2. Affievolire le luci della stanza e transilluminare lo stomaco e la parete
     addominale.                                                                    16. Fare scorrere la base del dispositivo di fissaggio della
 3. Premere un dito sul sito di transilluminazione e visualizzare                       sonda e successivamente la copertura di fissaggio della sonda sull’intera
     endoscopicamente il segno del dito.                                                sonda. La porzione della base deve scorrere per prima.
 4. Posizionare l’ansa a cappio sul sito del segno del dito.                        17. Tagliare la sonda PEG alla lunghezza desiderata per almeno 2 pollici
 5. Infiltrare il sito con anestetico locale.                                           sotto la parte del dilatatore.
 6. Eseguire un’incisione di 1 cm circa nella parete addominale.                    18. Chiudere i tappi dell’adattatore a Y.
     Attenzione: lo stomaco deve essere tenuto gonfiato durante l’intera            19. Raddrizzare la protezione dall’adattatore a Y.
 procedura, per garantire il contatto delle pareti gastrica e addominale.           20. Collocare la sonda PEG attraverso l’estremità stretta della protezione.
 Posizionamento della sonda
                                                                                      Connettori                 Fermo della protezione
    Avvertenza: per i kit che contengono una cannula in plastica,                     ENFit®
 non reinserire l’ago o qualsiasi altro oggetto appuntito nella                                                          Fermo della sonda Protezione
 cannula mentre questa si trova nel paziente.
 1. Far passare l’ago di Seldinger attraverso l’incisione e nello stomaco, in
    modo che possa essere visualizzato dall’endoscopio.
 2. Fissare l’ansa a cappio intorno alla cannula senza stringere.                                                           Punta                     Sonda PEG
 3. Rimuovere il trequarti dalla cannula e inserire immediatamente nella
                                                                                                                 Fermo della protezione
    cannula il filo di posizionamento avvolto.
 4. Inserire velocemente 10-15 cm di filo nello stomaco.                                                                 Fermo della sonda Protezione

     Filo di                                                   Filo serrato                                                 Punta                     Sonda PEG
     posizionamento                                            dopo che il
     attraverso l’ansa                                         mezzo interno                                 Adattatore a Y PEG CORFLO*
     PEG                                                       è passato
                                                               completamente        Nota: l’uso della protezione è FONDAMENTALE – tappa il lume dell’aria per
                            Mezzo interno PEG attraverso                            evitare che l’aria fuoriesca dal mezzo di fissaggio interno e ridurre quindi al
                              il filo di posizionamento                             minimo la rimozione accidentale della sonda PEG.
                                                                                    21. Spingere la sonda PEG sull’estremità a punta dell’adattatore a Y.
 5. Togliere l’ansa a cappio dalla cannula facendola scorrere e afferrare il            IMPORTANTE: SPINGERE SULLA PUNTA FINCHÉ NON VIENE RAGGIUNTO IL
     filo con fermezza.                                                                 FERMO DELLA SONDA.
 6. Retrarre la guaina dell’ansa saldamente nell’endoscopio.                          Connettori
 7. Rimuovere l’endoscopio e l’ansa contemporaneamente.                               ENFit®                           Fermo della sonda
 8. Incastrare i cappi della sonda PEG e del filo di posizionamento
     come mostrato.
 9. Lubrificare la sonda PEG.
 10. Applicare una trazione stabile e delicata sull’estremità addominale del
     filo di posizionamento, guidando al contempo la sonda PEG nella bocca                                             Fermo della sonda
     del paziente.
 11. Continuare la trazione finché l’estremità della sonda PEG non viene
     tirata attraverso l’addome.
 12. Continuare a tirare la sonda PEG attraverso la parete addominale fino a
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22. Ruotare e fare pressione sulla protezione finché non viene raggiunto il              base e fare scorrere entrambe lontano dall’addome.
    relativo fermo.                                                                   3. Tagliare la sonda sotto l’adattatore a Y per aprire il lume dell’aria. Nota:
                                                                                         se è presente una sonda digiunale, rimuoverla prima di tagliare la sonda
  Connettori                    Fermo della protezione                                   PEG. NON chiudere la sonda PEG durante la rimozione poiché questo non
  ENFit®                                                                                 permetterà la compressione del mezzo interno.
                                                                                      4. Lubrificare la sonda PEG e la cute intorno allo stoma. Ruotare e fare
                                                                                         avanzare per diversi centimetri nello stomaco, per staccare la sonda
                                                                                         dallo stoma e lubrificarne il tratto.
                                                                                              Avvertenza: se la sonda non
                                                                                         è libera di muoversi nel tratto
                                                                                         stomiale, non tentare di applicare la
                                Fermo della protezione
                                                                                         trazione come metodo di rimozione.
                                                                                      5. Supportare l’addome intorno allo stoma
                                                                                         con una mano e applicare una lieve
                                                                                         pressione in basso sull’addome; tirare la
                                                                                         sonda PEG fino a farla fuoriuscire dallo
                                                                                         stoma con un unico movimento stabile.
                                                                                              Attenzione: la rimozione delle
23. Fare scorrere la base del dispositivo di fissaggio della sonda in
                                                                                         sonde di alimentazione con la trazione può causare traumi al tratto e
    basso sulla sonda (partendo dalla superficie piatta) fino alla
                                                                                         complicazioni associate.
    parete addominale.
24. Sotto visualizzazione endoscopica, posizionare il mezzo interno,                  Metodo endoscopico
    senza stringere, contro la mucosa gastrica. La mucosa gastrica non                1. Lubrificare la sonda PEG e la cute intorno allo stoma. Ruotare e fare
    deve sbiancare.                                                                        avanzare per diversi centimetri nello stomaco, per staccare la sonda
25. Fissare la sonda nella scanalatura della base del dispositivo di fissaggio             dallo stoma e lubrificarne il tratto.
    della sonda e fare scorrere la copertura del dispositivo di fissaggio della       2. Esaminare il paziente e afferrare il mezzo interno con delle pinze o
    sonda (partendo dall’estremità a punta) in basso sulla sonda, affinché                 un’ansa.
    entri in contatto con la base, fino a bloccare la copertura in posizione          3. Tagliare la sonda PEG vicino alla linea della cute e recuperare
    con un clic (lasciare 1 cm (10 mm) circa di spazio tra la base e la cute               endoscopicamente il mezzo interno PEG.
    addominale).                                                                      Il tratto stomiale dovrebbe chiudersi entro 24 ore dalla rimozione.
                                                                                           Avvertenza: non è consigliato tagliare la sonda PEG e lasciare
                                                                                      che il mezzo interno passi attraverso l’intestino a causa del rischio
                                                                                      di ostruzione.
                                                                                      Nota: il posizionamento e l’uso di qualsiasi sonda per gastrostomia può
                                                                                      causare una lieve irritazione addominale o fastidio nel paziente. L'uso o l’uso
                                                                                      improprio possono portare a rare complicazioni, come peritonite, reazioni
                                                                                      allergiche, perforazione gastrointestinale, necrosi dei tessuti, contaminazione,
26. Dopo la decompressione gastrica, il dispositivo di fissaggio della sonda          ritardo di somministrazione di farmaci o nutrizione e relative complicazioni, o
    non deve lasciare un segno sulla cute. Se questo si verifica, regolare            alla necessità di ulteriori procedure mediche.
    secondo necessità.
                                                                                      Interconnettibilità a dispositivi medici non enterali
27. Applicare un unguento a base di iodopovidone sul sito di uscita. Non è
                                                                                      I connettori ENFit® sono stati progettati per impedire le connessioni errate
    necessario applicare un bendaggio.
                                                                                      fra dispositivi enterali e altri dispositivi impiegati in varie applicazioni
    Nota: il dispositivo di fissaggio della sonda da 20 Fr (in figura) presenta
                                                                                      mediche. Tuttavia, il design del connettore ENFit® non può superare
    un disco circolare. I dispositivi di fissaggio della sonda da 12 Fr e 16 Fr non
                                                                                      tutte le possibilità di connessione errata. I seguenti tipi di connettore
    hanno i dischi circolari.
                                                                                      potrebbero risultare incompatibili con il connettore ENFit® (porta di accesso
    Una barra di fissaggio opzionale
                                                                           Barra di   per la somministrazione di alimentazione/farmaci) di questa sonda per
    in silicone è inclusa con il
                                                                         fissaggio    nutrizione enterale:
    manicotto di ritenuta. Questa
    barra di fissaggio viene fornita                                                  • Porte di aspirazione su sistemi endotracheali di aspirazione
                                                                     Manicotto di     • Connettori di filtrazione per circuito respiratorio
    come alternativa al dispositivo di                                    ritenuta
    fissaggio della sonda.                                                            • Connettori per l'ingresso di ossigeno per dispositivi di rianimazione
         Avvertenza: una trazione                                                     • Porte per sacchetti di soluzione per via endovenosa Baxter (come NaCl,
    eccessiva può causare la                                                               soluzione Ringers, ecc.)
    rimozione prematura.                                                              • Porte per campioni su sacchetti di drenaggio
    L’utilizzo della sonda PEG                                                        • Connettori per dialisi peritoneale
    può iniziare 4 ore dopo                                                           • Spine cave e prese come da ISO 5356-1:2004 e ISO 5356-2:2004
    l’inserimento, di solito                                                          • Connettori di sensori di temperatura e attacchi di congiunzione come
    incominciando con acqua                                                                da ISO 8185:2007
    sterile (consultare la prassi                                                     • Attacchi per l'ossigeno come definiti in EN 13544-2:2002
    locale).
Rimozione della sonda
Metodo con trazione
La sonda di alimentazione può essere rimossa senza endoscopia se la PEG è
libera di muoversi nel tratto:
1. Sedare il paziente se necessario.
2. Rimuovere la copertura del dispositivo di fissaggio della sonda dalla
                                                                                                                                                                         17
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