Pacemakers/défibrillateurs et IRM - Estelle Gandjbakhch, Paris Recommandations de l'interface SFR-SFC pour la bonne pratique - Groupe ...

 
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Pacemakers/défibrillateurs et IRM

Recommandations de l’interface SFR-SFC pour la bonne pratique

           Estelle Gandjbakhch, Paris
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Parc IRM - France
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PM/ICD implantations in numbers

                               4 millions worldwide

                           1.2 millions patients in USA

                            ∾ 400 000 patients in France
                       60 000-70 000 PM implantations /year
                           15 000 ICD implantations /year
                                 2% increase /year
50% of PM/ICD carriers would need a MRI during follow-up *
Within one year follow-up, 17% of patients with PM/ICD would need a MRI**

                                                              *Roguin A. Europace 2008; 10: 336–346
                                                              **Sakakibara et al., Japanese Heart J 1999
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IRM/PM evolution

70 000 examens
IRM / million habts

800 PM/million habts
- 1000 PM/million habts en France

                                    Bhuva AN et al. Eur Radiol 2020; 30:1378-84
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Patients with PM/ICD have a difficult access to MRI

Exemple with ICDs – Source ACR

Turakhia M, Reynolds M, Wolff S, et al. Medtronic Data on File 2013. Data from 2011 MarketScan® Commercial and Medicare database, Truven Analysis, Inc. were used for this research.
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Two opposite tendencies

Since development of conditional         And yet,
PM/IRM,

   – Wrongly referred in France as          – Implanted patients are refuted in
     "compatible"                             MRI at most MRI centers in
   – Some trends to trivialize the use        Europe
     of PM/ICD in MRI                       – An implanted patient is 50 times
   – Despite a non-zero risk                  less likely to get an MRI VR
                                              than a non-implanted one
   – especially with the development
     of high magnetic fields                – Increased machine time
                                            – No financial recognition

                                                Nazarian S et al. J Magn Res Imaging 2016; 43: 115-27
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Les risques existent toujours

• Les risques sont moindres avec les
  systèmes MR conditionnels
   – Dans les conditions d’utilisation
     recommandées
• L’expression pacemaker « IRM- compatible »
  est impropre
• Chaque séquence d’IRM est une nouvelle
  « expérience » induisant un risque propre
   – Patient
   – Matériel implanté
   – Séquence
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Multiparametric interactions

                                             Main field (B0)   Gradients     RF field (B1)

                      Force / Torque
                      Vibration
                      Arrhythmias
  Potential risk(s)

                      Surdetection
                      Heating

                      Pacing inhibition

                      PM/DAI malfunction
                      (reset mode, battery
                      depletion)

      ICD                                                  Tachycardia detection inhibition
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Risks of MRI on PM/ICDs (conditional and non-conditional)

 For the patient,                               For the device,

• Oversensing                                   • Migrating or moving components
   – Pacing inhibition                            (Purely theoretical risk)
   – Bradycardia in pacing-dependent            • Battery depletion
     patient                                    • Deprogramming
   – Inappropriate shock
                                                • Switching to Reversion Mode (VVI)
• Ventricular arrhythmia
                                                • Permanent failure
   – Risk of asynchronous mode VOO,
     DOO (the main cause of death               • Thresholds changes
     describe)
   – Non-detection of ventricular arrhythmia
     (inhibition of ICD therapy)
• Burns (RF)
   – abandoned leads                 There is no "MR safe" device
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Prospective registries of non MRI-conditional devices

               Magnasafe Regsitry                John Hopkins Registry

       • 1500 patients                         • 1509 patients
       • 2/3 PM- 1/3 DAI                       • 58% PM- 48% DAI
       • IRM 1.5 T extra thoracic              • IRM 1.5 T thoracic /extra thoracic

       • 0.3% in« back up » mode               • 0.5% in« back up » mode
       • 1 mute ICD      change                • 1 mute PM (end of life battery)
       • Sensing/pacing thresholds             • Sensing/pacing thresholds
         modifications : non significant         modifications : 4% but non significant

Nazarian et al. NEJM 2017
Russo et al. NEJM 2017
The latest reported deaths are related to old models

• 6 deaths following MRI in patients with PM
• patients not monitored during the examination
• Risk contexts (SCA, advanced heart disease, hydro-electrolyte
  disorders)
• examined outside hospital, no cardiological supervision
• all not pacing-dependent
• Essential cause: VT, VF
• All standard field ≤1.5T
• The MRI department was not informed of the PM; communication
  +++
• No deaths reported in selected and monitored patients
                                    Irnich W. Europace 2005; 7: 353-365
PM/DAI conditionnels

     • Les risques sont minorés mais non        •   Innovations technologiques
       nuls
                                                     – Sondes amagnétiques
        – Surdétection
                                                     – Nouveaux interrupteurs
            • Inhibition du pacing ou choc
              inapproprié                            – Diminution de la composante ferro
        – Arythmie                                     magnétique du générateur
            • Mode asynchrone (VOO,
              DOO)
        – Bradycardie
            • Mode ODO, OOO
        – Inactivation du DAI: non
          traitement d’une TV/FV

Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020
Dedicated Protocols +++                                   Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
                                                          Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020

      Prescription                         Pre-MRI                                                          Post-MRI
                                                                               MRI
Discussion with cardiologist             programming                                                      programming

•   Determine if the system is IRM   •    What mode?                   •   Monitoring: Who? How?          •   Restoration of
    conditional                      •    Where?                       •   Reduce the number of               standard settings
•   Benefit/risk?                    •    Surveillance?                    sequences to the minimum           and device control
•   Can MRI be substituable?         •    Who? How?                    •   Never exit the standard        •   Where?
•   No contra-indications                                                  mode (SAR control)             •   Who? How?
•   Indication of PM/DAI
•   Pacing-dependency?
•   History of VA (ICD)
Essential data

       •    Lead and can model: MR conditional?
       •    Pacing-dependent +++
       •    ICD or PM
       •    History of appropriate therapies for ICD
       •    No contra-indications:
             – Abandoned leads/ epicardial leads/connectors : interrogate the patient,
               scars, chest Xray if necessary
             – Device malfunction: elevated pacing thresholds, battery close to end of
               life
       • Device implantation > 4-6 weeks (except emergencies)
       • Clinical state of the patient: no fever or acute medical problem
 Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
 Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020
Determine if the system is MR conditional

                    www.irm-compatibilite.com
Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020      PM/ICD MR-conditional
Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020      PM/ICD non MR-conditional
Check list ++

Gandjbakhch E et al. Arch Cardiovasc Dis.2020
Dacher JN et al. Diagn Interv Imaging 2020
Remaining issues

          Patients                                                 Practitioners

Patient Safety/                                          Organizational problem ++++

Risks associated to lack                                 Time-consuming ++
of access to MRI
                                                         Availability of device specialists

          Devices                                        Organization of MR departments
Mode auto-detect                                         No financial valuation

No patient with implantable electrical cardiac devices should be formally contra-indicated
from an MRI because of their device if the MR is vital
•   Respecter les indications
                          – Guide de bon usage
                             • http://gbu.radiologie.fr
                     •   Substituer l’IRM quand cela est possible (par la
                         TDM en général)
                     •   Quand l’IRM doit être faite
Que peut faire le         – Déterminer l’IRM compatibilité
                             • www.irm-compatibilite.com
radiologue pour           – Respecter les recommandations
                            constructeurs et se limiter à 1.5T/3T selon les
réduire le risque?          modèles
                          – Monitorer le patient / médicaliser l’examen
                          – Réduire le nombre de séquences au strict
                            minimum
                          – Ne jamais sortir du mode standard (contrôle
                            du SAR)

                     •   Communiquer au mieux avec la cardiologie +++ (
                          – Détecter les (rares) cas de CI
                          – Evaluer le bénéfice/risque de l’examen
Cas particulier de l’IRM
cardiaque

•   Les artéfacts liés aux DAI rendent
    illusoire la réalisation d’examens IRM
    cardiaques de qualité
•   Une indication de DAI posée peut être
    une raison de réaliser une IRM en
    urgence
Perspectives

• Généralisation du mode d’auto-activation en mode
   IRM après détection du champ magnétique
  limite le risque d’évènement pendant la
  reprogrammation en mode IRM
  Facilite le circuit avant/après
• Délégation de taches /protocoles de coopération
• Simplification du parcours patient a l’échelon de
   chaque établissement : coordination entre
   radiologues et cardiologues
Autres données essentielles

        • Stimulo-dépendance+++
        • Absence de sondes abandonnées/épicardiques/
          adaptateurs/connecteurs : interroger le patient, cicatrices,
          RP
        • DAI: prévention Iaire/II aire
        • Implantation depuis au moins 6 semaines
        • Etat clinique du patient: absence de fievre, …

        • Le carnet de pace maker souvent ne suffit pas quand le
          patient n’est pas suivi dans le centre
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