ORDER/ADDRESS OF THE HOUSE OF COMMONS ORDRE/ADRESSE DE LA CHAMBRE DES COMMUNES
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ORDER/ADDRESS OF THE HOUSE OF COMMONS ORDRE/ADRESSE DE LA CHAMBRE DES COMMUNES Q-513 Ms. Rempel Garner (Calgary Nose Hill) Mar 10, 2021 / Le 10 mars 2021 RETURN BY THE LEADER OF THE GOVERNMENT IN THE HOUSE OF COMMONS DÉPÔT DU LEADER DU GOUVERNEMENT À LA CHAMBRE DES COMMUNES Mr. Lamoureux PRINT NAME OF SIGNATORY SIGNATURE INSCRIRE LE NOM DU SIGNATAIRE MINISTER OR PARLIAMENTARY SECRETARY MINISTRE OU SECRÉTAIRE PARLEMENTAIRE April 26, 2021 / Le 26 avril 2021 (TABLED FORTHWITH /DÉPOSÉ AUSSITÔT)
INQUIRY OF MINISTRY DEMANDE DE RENSEIGNEMENT AU GOUVERNEMENT PREPARE IN ENGLISH AND FRENCH MARKING "ORIGINAL TEXT" OR "TRANSLATION" PRÉPARER EN ANGLAIS ET EN FRANÇAIS EN INDIQUANT "TEXTE ORIGINAL" OU "TRADUCTION" QUESTION NO./NO DE LA QUESTION BY / DE DATE Q-513 Ms. Rempel Garner (Calgary Nose Hill) March 10, 2021 Reply by the Minister of Health Réponse de la ministre de la Santé Signed by Ms. Jennifer O’Connell PRINT NAME OF SIGNATORY SIGNATURE INSCRIRE LE NOM DU SIGNATAIRE MINISTER OR PARLIAMENTARY SECRETARY MINISTRE OU SECRÉTAIRE PARLEMENTAIRE QUESTION With regard to the National Advisory Committee on Immunization (NACI) and Health Canada respectively: (a) what scientific evidence, expert opinions, and other factors went into the decision to extend the dosing schedule up to four months between doses of the COVID-19 vaccines; and (b) what is the summary of the minutes of each meeting the NACI had in which dosing timelines were discussed? REPLY / RÉPONSE ORIGINAL TEXT X TRANSLATION TEXTE ORIGINAL TRADUCTION Public Health Agency of Canada (a) On March 3, 2021, the National Advisory Committee on Immunization (NACI) released Rapid Response: Extended dose intervals for COVID-19 vaccines to optimize early vaccine rollout and population protection in Canada, recommending jurisdictions maximize the number of individuals benefiting from the first dose of vaccine by extending the interval for the second dose up to four months. NACI carefully and thoroughly considered all available information to inform this recommendation. Due to the urgency for jurisdictions to consider implementing extended dose intervals, the Rapid Response statement was published with an abridged rationale. The full Advisory Committee Statement on extended dose intervals for COVID-19 vaccines, including updated detailed evidence summaries and references, was released on April 7, 2021. To see the full statement, please visit Extended dose intervals for COVID-19 vaccines to optimize early vaccine rollout and population protection in Canada in the context of limited vaccine supply. In developing this recommendation, NACI considered available evidence from published peer-reviewed studies and pre-prints; data from population-based assessments from within and outside of Canada; immunological vaccine principles; experience with other multi-dose vaccines; public health principles of equity, ethics, accessibility and feasibility; and risk-related considerations (i.e., within a global pandemic, reducing the risk of severe disease outcomes at the population-level will have the greatest impact). Assessing available data on efficacy and effectiveness of a single dose of mRNA vaccine was critical in determining the impact of a delayed second dose. The two available clinical trials for mRNA vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna) at the time of data analysis provide evidence that efficacy against symptomatic disease begins as early as 12 to 14 days after the first dose of an mRNA vaccine. Excluding the first 14 days before vaccines are expected to offer protection, both vaccines showed an efficacy of 92% up until the second dose (most second doses were administered at 19-42 days in the trials). Real world vaccine effectiveness data was presented to or reviewed by NACI, including assessing PCR-positive (laboratory confirmed) COVID-19 disease and/or infection from Quebec, British Columbia, Israel, the United Kingdom and the United States. Observational studies that were assessed at the time of NACI’s decision showed vaccine effectiveness generally between 60 to 80% (with some lower and higher estimates) against infection with SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19); this reflects symptomatic disease and asymptomatic infection combined. Most importantly, these studies showed one dose of the Pfizer-BioNTech and AstraZeneca vaccines are approximately 80% effective against hospitalization. A study also indicated that the Pfizer-BioNTech vaccine is approximately 85% effective against death due to COVID-19 (data is not yet available for the AstraZeneca vaccine).Studies to date of population-based effectiveness data are showing sustained and high levels of protection
-2- against severe illness. These data include studies in health care workers, long-term care residents, elderly populations and the general public. While this is lower than the efficacy demonstrated after one dose in clinical trials, it is important to note that vaccine effectiveness in a general population setting is typically lower than efficacy from the controlled setting of a clinical trial, and this is expected to be the case after series completion as well. Additionally, published data from the AstraZeneca clinical trial indicated that delaying the second dose for 12 weeks or longer resulted in better efficacy against symptomatic disease compared to shorter intervals between doses. As a general vaccination principle, an extended interval between doses of a vaccine series does not require restarting the series. Principles of immunology, vaccine science, and historical examples demonstrate that delays between doses do not affect long-term protection. The duration of protection from one or two doses of COVID-19 vaccines is currently unknown. Experience with other multi-dose vaccines after a single dose suggests persistent protection could last for six months or longer in adolescents and adults. Longer-term follow-up of clinical trial participants and those who are vaccinated through public programs will help determine the duration of protection following both one and two doses of COVID-19 vaccines. NACI will continue to monitor the evolving evidence on effectiveness of an extended interval, which is currently being collected weekly in some Canadian jurisdictions, and will adjust recommendations as needed if concerns emerge about waning protection. Modelling results have also suggested that extending dose intervals can avert infections, hospitalizations and deaths. The impact on variants of concern by extending the interval between doses is unknown, but there is currently no evidence that an extended interval between doses will either increase or decrease the emergence of variants of concern. COVID-19 mRNA vaccines and the AstraZeneca vaccine have shown promising early results against variant B.1.1.7, first identified in the United Kingdom. There is ongoing monitoring of effectiveness of the first dose against other variants of concern. Data to date has shown that effectiveness against variants is dependent on the exact variant strain and on the vaccine being used. The body of evidence will continue to emerge. Extending dose intervals up to four months has the potential to result in rapid immunization and protection of a large proportion of the Canadian population, which is also expected to positively impact health. Based on the anticipated supply of mRNA vaccines over the next few months, approximately 80% of the eligible population (16 years of age and over) will be able to be offered a dose of mRNA vaccine by the end of June 2021. Second doses of mRNA vaccines could begin in July 2021 (or earlier) when additional supply is available. Extending dose intervals may help to accelerate the achievement of Canada’s pandemic response goal to minimize serious illness and overall deaths while minimizing societal disruption as a result of COVID-19. On March 25, 2021, the Chair and Vice-chair of NACI published an article entitled “COVID-19 vaccination: why extend the interval between doses?” in the Journal of the Association of Medical Microbiology and Infectious Disease Canada. The article also provides explanation of the extended interval rationale, the evidence considered in developing the recommendation, and reviews NACI’s role during this public health emergency. (b) NACI reviewed available evidence on extended intervals for COVID-19 vaccines in full Committee meetings on February 8, 24 and 25, 2021. On March 1, 2021, NACI voted on and approved the revised recommendations. Summaries of those discussions are as follows: February 8, 2021 Agenda Item Summary Public Health England The presenter provided an overview of data sources, limitations, risks of (PHE) Vaccine bias and preliminary vaccine effectiveness (VE) for the Pfizer BioNTech Effectiveness Data COVID-19 vaccine roll-out in the United Kingdom. Presentation
-3- February 8, 2021 Agenda Item Summary For Information Institut national de santé The presenter provided an overview of data sources, limitations, risks of publique du Québec bias and preliminary vaccine effectiveness (VE) for the COVID-19 (INSPQ) Vaccine vaccine roll-out in Quebec healthcare workers (HCW) and long-term care Effectiveness facility (LTCF) residents. Presentation For Information Israel Vaccine PHAC provided an overview and analysis of a recent Israeli study of Effectiveness Data Pfizer-BioNTech vaccine effectiveness. Analysis For Information Discussion of Presented NACI members discussed the presented evidence in the context of Evidence current and imminent COVID-19 vaccine recommendations. The committee expressed interest in hearing updates from PHE and INSPQ, For Discussion as well as from other provinces in Canada, when more data is available regarding the VE stability for one dose protection as more weeks accumulate. February 24-25, 2021 Agenda Item Summary Public Health England The presenter from PHE provided an update on vaccine effectiveness and (PHE) Vaccine impact of the Pfizer and AstraZeneca COVID-19 vaccines in the targeted Effectiveness Follow- vaccinated groups. up Data For Information Institut national de The presenter from INSPQ provided an overview on the data of the santé publique du surveillance-based assessment on the effectiveness of a first dose of the Québec (INSPQ) COVID-19 vaccine in health care workers (HCWs) and long term care Vaccine Effectiveness facilities (LTCF) residents in Québec. Follow-up Data For Information British-Columbia The presenter from BCCDC provided an overview of the effectiveness of a Centre for Disease first dose of the COVID-19 vaccine in HCWs and LTCF residents in British Control (BCCDC) Columbia. Vaccine Effectiveness Data For Information Modeling data on PHAC provided preliminary results from a vaccine infectious disease model COVID-19 vaccine comparing the impact of extending dose intervals to 12 or 24 weeks versus intervals versus introduction of new
-4- February 24-25, 2021 Agenda Item Summary vaccine not extending for an mRNA vaccine campaign with/without the introduction For Information of the AstraZeneca vaccine. Intervals for mRNA The presenter provided an overview of the proposed policy question for COVID-19 vaccines consideration and current NACI interval recommendations. The clinical and on COVID-19 efficacy, effectiveness summary & immunogenicity, along with the vaccine program ethics/equity/feasibility/acceptability (EEFA) considerations were presented. For Discussion and Members deliberated on revised interval recommendations and came to a Decision consensus.
INQUIRY OF MINISTRY DEMANDE DE RENSEIGNEMENT AU GOUVERNEMENT PREPARE IN ENGLISH AND FRENCH MARKING "ORIGINAL TEXT" OR "TRANSLATION" PRÉPARER EN ANGLAIS ET EN FRANÇAIS EN INDIQUANT "TEXTE ORIGINAL" OU "TRADUCTION" QUESTION NO./NO DE LA QUESTION BY / DE DATE Q-513 Mme Rempel Garner (Calgary Nose Hill) Le 10 mars 2021 Reply by the Minister of Health Réponse de la ministre de la Santé Signé par Mme. Jennifer O’Connell PRINT NAME OF SIGNATORY SIGNATURE INSCRIRE LE NOM DU SIGNATAIRE MINISTER OR PARLIAMENTARY SECRETARY MINISTRE OU SECRÉTAIRE PARLEMENTAIRE QUESTION À propos du Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) et de Santé Canada respectivement : a) quels sont les données scientifiques, les avis d’experts et les autres facteurs qui ont motivé la décision de fixer à au plus quatre mois l’intervalle entre les deux doses de vaccin administrées contre la COVID-19; b) quel est le résumé du compte rendu de chaque réunion du CCNI pendant laquelle celui-ci a discuté de l’intervalle entre les deux doses de vaccin? REPLY / RÉPONSE ORIGINAL TEXT TRANSLATION X TEXTE ORIGINAL TRADUCTION Agence de la santé publique du Canada a) Le 3 mars 2021, le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a publié la déclaration Réponse rapide : Allongement des intervalles entre les doses des vaccins contre la COVID-19 pour optimiser les campagnes de vaccination précoces et la protection des populations au Canada, dans laquelle il recommandait aux autorités compétentes de maximiser le nombre de personnes bénéficiant de la première dose de vaccin en prolongeant de jusqu’à quatre mois l’intervalle entre la première et la deuxième dose. Le CCNI a formulé cette recommandation après avoir fait un examen minutieux et approfondi de toutes les données disponibles. En raison de l’urgence pour les autorités concernées d’étudier la mise en place d’intervalles prolongés, la réponse rapide a été publiée avec seulement une justification abrégée. La déclaration complète du CCNI sur l'augmentation des intervalles de doses pour les vaccins COVID-19, y compris des résumés détaillés des preuves et des références mises à jour, a été publiée le 7 avril 2021. Pour voir l’énoncé complet, veuillez visiter Allongement des intervalles entre les doses des vaccins contre la COVID-19 pour optimiser les campagnes de vaccination précoces et la protection des populations au Canada dans le contexte d’un approvisionnement limité en vaccins. Lors de l’élaboration de cette recommandation, le CCNI a tenu compte des données probantes disponibles provenant d’études révisées par des pairs et de pré-impressions publiées; des données provenant d’évaluations basées sur la population à l’intérieur et à l’extérieur du Canada; principes du vaccin immunologique; expérience avec d’autres vaccins multi-doses; principes de santé publique d’équité, d’éthique, d’accessibilité et de faisabilité; et les considérations liées au risque (c’est-à-dire dans une pandémie mondiale, la réduction du risque de maladies graves au niveau de la population aura le plus grand impact). L’évaluation des données disponibles sur l’efficacité d’une dose unique d’un vaccin à ARNm a été un facteur déterminant dans la détermination de l’incidence de reporter l’administration de la deuxième dose. Les deux essais cliniques disponibles pour les vaccins à ARNm (Pfizer-BioNTech et Moderna) au moment de l’analyse des données fournissent des données probantes que l’efficacité contre les maladies symptomatiques commence dès 12 à 14 jours après la première dose du vaccin à ARNm. Si l’on exclut les 14 premiers jours avant que les vaccins n’offrent une protection, les deux vaccins ont montré une efficacité de 92 % jusqu’à la deuxième dose (dans la plupart des essais, la deuxième dose a été administrée après 19 à 42 jours). Des données réelles sur l’efficacité des vaccins ont été présentées ou examinées par le CCNI, y compris l’évaluation de la maladie COVID-19 positive à la PCR (confirmée en laboratoire) et/ou de l’infection au Québec, en Colombie-Britannique, en Israël, au Royaume-Uni et aux États-Unis. Les études d’observation qui ont été évaluées au moment de la décision du CCNI ont montré que l’efficacité du vaccin se situait généralement entre 60 et 80% (avec des estimations de plus
-2- en plus élevées) contre l’infection par le SRAS-CoV-2 (le virus qui cause les COVID-19); cela reflète une maladie symptomatique et une infection asymptomatique combinées. Plus important encore, ces études ont montré qu’une dose des vaccins Pfizer-BioNTech et AstraZeneca est efficace à environ 80% contre l’hospitalisation. Une étude a également indiqué que le vaccin Pfizer-BioNTech est efficace à environ 85% contre la mort due au COVID-19 (les données ne sont pas encore disponibles pour le vaccin AstraZeneca). Des données sur l’efficacité des vaccins en situation réelle, basées sur l’évaluation de la maladie ou de l’infection par la COVID-19 d’après les résultats positifs par PCR (confirmés en laboratoire) au Québec, en Colombie-Britannique, en Israël, au Royaume-Uni et aux États-Unis, ont été présentées au CCNI ou examinées par celui-ci. Alors que les études à ce jour sur les données d’efficacité basées sur la population montrent des niveaux de protection soutenus et élevés contre les maladies graves. Ces données comprennent des études sur des travailleurs de la santé, des résidents d’établissements de soins de longue durée, des populations âgées et le grand public. Bien que cette efficacité soit inférieure à celle démontrée après une dose lors des essais cliniques, il est important de souligner que l’efficacité d’un vaccin dans la population générale est généralement inférieure à celle observée dans le cadre contrôlé d’un essai clinique, et que cela devrait également être le cas après l’administration de la série complète. Par ailleurs, les données publiées de l’essai clinique d’AstraZeneca montrent que le report de la deuxième dose de 12 semaines ou plus a entraîné une meilleure efficacité contre les maladies symptomatiques que des intervalles plus courts entre les doses. Selon un principe général de la vaccination, il n’est pas nécessaire de recommencer la série de vaccins lorsque l’intervalle entre les doses est prolongé. Les principes d’immunologie, la science des vaccins et des exemples historiques montrent que les retards entre les doses n’altèrent pas la protection à long terme. On ignore actuellement la durée de la protection acquise avec une ou deux doses de vaccins contre la COVID-19. D’après l’expérience tirée d’autres vaccins à doses multiples après une dose unique, une protection persistante pourrait durer jusqu’à six mois ou plus chez les adolescents et les adultes. Le suivi à plus long terme des participants aux essais cliniques et des personnes vaccinées dans le cadre des programmes publics aidera à déterminer la durée de la protection après une et deux doses des vaccins contre la COVID-19. Le CCNI continuera de surveiller les nouvelles données probantes sur l’efficacité d’un intervalle prolongé, qui sont actuellement recueillies chaque semaine dans certaines administrations canadiennes, et il adaptera ses recommandations au besoin si des inquiétudes apparaissent quant à la diminution de la protection. Des résultats de modélisation semblent également indiquer que l’allongement des intervalles entre les doses peut éviter les infections, les hospitalisations et les décès. On ignore l’effet que le prolongement de l’intervalle entre les doses aura sur les variants préoccupants, mais il n’existe actuellement aucune donnée probante indiquant qu’un intervalle prolongé entre les doses augmentera ou diminuera l’émergence de variants préoccupants. Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 et le vaccin AstraZeneca ont donné de premiers résultats prometteurs contre le variant B.1.1.7, qui a été identifié pour la première fois au Royaume-Uni. L’efficacité de la première dose contre d’autres variants préoccupants fait l’objet d’une surveillance continue. Les données à ce jour ont montré que l’efficacité contre les variants dépend de la souche variant exacte et du vaccin utilisé. Le corpus de preuves continuera à émerger. L’allongement de l’intervalle entre les doses à jusqu’à quatre mois pourrait permettre d’immuniser et de protéger rapidement une grande proportion de la population canadienne, ce qui devrait également augmenter un impact positif sur la santé. D’après l’offre prévue de vaccins à ARNm au cours des prochains mois, environ 80 % de la population admissible (âgée de 16 ans et plus) pourrait se voir proposer une dose d’un vaccin à ARNm d’ici la fin de juin 2021, si un intervalle de quatre mois est mis en place en mars 2021. L’administration de la deuxième dose des vaccins à ARNm pourrait débuter en juillet 2021 (ou plus tôt), lorsque l’approvisionnement supplémentaire sera disponible. L’allongement de l’intervalle entre les doses peut aider à accélérer l’atteinte de l’objectif du Canada en matière de réponse à la pandémie, qui est de réduire au minimum les maladies graves et les décès en général, tout en réduisant au minimum les perturbations sociales causées par la COVID-19. Le 25 mars 2021, la présidente et la vice-présidente du CCNI ont publié un article intitulé « COVID-19 vaccination: why extend the interval between doses? » (vaccination contre la COVID-19 : pourquoi prolonger l’intervalle entre les doses?) dans le Journal de l’Association pour la microbiologie médicale et l’infectiologie Canada. Cet article expose les raisons justifiant l’allongement de l’intervalle et les données probantes sur lesquelles est fondée cette recommandation, et passe en revue le rôle du CCNI durant cette urgence de santé publique.
-3- b) Le CCNI a examiné les données probantes disponibles sur l’allongement des intervalles entre les doses des vaccins contre la COVID-19 lors des réunions plénières du Comité tenues les 8, 24 et 25 février 2021. Le 1er mars 2021, le CCNI a voté sur les recommandations révisées et les a approuvées. Voici un résumé de ces discussions : Le 8 février 2021 Point à l’ordre du jour Résumé Public Health England Le présentateur a donné un aperçu des sources de données, des limites, (PHE) – Présentation sur des risques de biais et de l’efficacité préliminaire du vaccin, d’après le l’efficacité du vaccin déploiement du vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech au Royaume-Uni. À titre informatif Institut national de santé Le présentateur a donné un aperçu des sources de données, des limites, publique du Québec des risques de biais et de l’efficacité préliminaire du vaccin, d’après le (INSPQ) – Présentation déploiement du vaccin contre la COVID-19 au Québec chez les sur l’efficacité du vaccin travailleurs de la santé et les résidents des établissements de soins de longue durée (ESLD). À titre informatif Analyse des données sur L’ASPC a présenté un aperçu et une analyse d’une étude récente l’efficacité du vaccin en menée en Israël sur l’efficacité du vaccin de Pfizer-BioNTech. Israël À titre informatif Discussion des données Les membres du CCNI ont discuté des données probantes présentées probantes présentées dans le contexte des recommandations actuelles et imminentes sur les vaccins contre la COVID-19. Le Comité a exprimé son intérêt à obtenir Aux fins de discussion une mise à jour de PHE et de l’INSPQ, ainsi que d’autres provinces du Canada, lorsque davantage de données deviendront disponibles, au fil des semaines, sur la stabilité de l’efficacité du vaccin pour ce qui est de la protection conférée par une dose. Les 24 et 25 février 2021 Point à l’ordre du jour Résumé Public Health England Le présentateur de PHE a présenté une mise à jour sur l’efficacité et sur les (PHE) – Données de effets des vaccins contre la COVID-19 de Pfizer et d’AstraZeneca dans les suivi sur l’efficacité du groupes vaccinés ciblés. vaccin À titre informatif Institut national de Le présentateur de l’INSPQ a donné un aperçu des données de l’évaluation santé publique du basée sur la surveillance de l’efficacité de la première dose du vaccin contre Québec (INSPQ) – la COVID-19 chez les travailleurs de la santé et les résidents des Données de suivi sur établissements de soins de longue durée (ESLD) au Québec. l’efficacité du vaccin À titre informatif Centre de contrôle des Le présentateur du CCMCB a donné un aperçu de l’efficacité de la première maladies de la dose du vaccin contre la COVID-19 chez les travailleurs de la santé et les
-4- Les 24 et 25 février 2021 Point à l’ordre du jour Résumé Colombie-Britannique résidents des établissements de soins de longue durée en Colombie- (CCMCB) – Données Britannique. sur l’efficacité du vaccin À titre informatif Données de L’ASPC a présenté les résultats préliminaires d’un modèle de vaccin contre modélisation sur les les maladies infectieuses, comparant les effets de la prolongation de intervalles entre les l’intervalle entre les doses à 12 ou 24 semaines à ceux de la non- vaccins contre la prolongation, dans le cadre d’une campagne de vaccination avec un vaccin COVID-19 et à l’ARNm, avec et sans l’introduction du vaccin AstraZeneca. l’introduction d’un nouveau vaccin À titre informatif Intervalles pour les Le présentateur a donné un aperçu de la question stratégique proposée vaccins à ARNm devant être examinée, ainsi que des recommandations actuelles du CCNI contre la COVID-19 et concernant l’intervalle entre les doses. L’efficacité clinique, le résumé de pour le programme de l’efficacité et l’immunogénicité, ainsi que des considérations liées à vaccination contre la l’éthique, à l’équité, à la faisabilité et à l’acceptabilité (EEFA), ont été COVID-19 examinés. Les membres ont discuté des recommandations révisées Aux fins de discussion concernant l’intervalle entre les doses et en sont venus à un consensus. et de décision
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